Human papillomavirusvaccination hos piger med cystisk fibrose (VACCIN-HPV-MUC2)
Undersøgelse om human papillomavirusvaccination hos piger med cystisk fibrose fulgt i centret for cystisk fibrose (CF) i Frankrig
Baggrund Den vigtigste risikofaktor for livmoderhalskræft er infektion med humant papillomavirus (HPV). Vaccination mod HPV, der tilbydes alle piger i alderen 11 til 14 år, er en effektiv metode til forebyggelse mod cervikal patologi. På trods af dette er vaccinationsdækningen mod HPV fortsat lav i Frankrig. En del af kvinder med cystisk fibrose kan være involveret i transplantation, en faktor forbundet med en højere risiko for HPV-bære og cervikal patologi. En overrisiko for cervikal patologi ville også være til stede hos kvinder med ikke-transplanteret cystisk fibrose. Der bør derfor lægges særlig vægt på vaccination i denne population.
Undersøgelsens formål Hovedformålet med undersøgelsen er at estimere hyppigheden af HPV-vaccination hos unge piger med CF over 9 år og fulgt i et pædiatrisk CF-center.
De sekundære mål er at vide:
- Den anvendte vaccinetype (bivalent / quadrivalent / nonavalent)
- Andelen af vaccinerede piger i forhold til vaccinationsplanen (antal injektioner / afstand mellem doser)
- Årsager til manglende brug af vaccination
Studiedesign Studiet vil vare 12 måneder. Det er et tværsnit, ikke-interventionelt, multicenter udført af selvadministreret spørgeskema.
Befolkning
- unge piger på 9 år eller ældre med cystisk fibrose
- Følges i et pædiatrisk eller blandet CF-center i Frankrig (Rhone-Alpes Auvergne-regionen og Ile de France-regionen)
- Med forældre, der ikke gjorde indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
Antal forsøgspersoner: 62 patienter
Forventede resultater
- Kendskab til HPV-vaccinationsdækning hos unge piger med CF.
- Sensibilisering af patienter, deres forældre og sundhedspersonale over for HPV-vaccination. Forstå barriererne og årsagerne til at nægte vaccination for at fremme tiltag til at forbedre immuniseringsdækningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Hôpital d'Estaing
-
Grenoble, Frankrig
- Pôle Couple / Enfant
-
Paris, Frankrig
- CRCM, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Frankrig
- CRCM, Hôpital Trousseau
-
Paris, Frankrig
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge piger på 9 år eller ældre
- patienter med cystisk fibrose
- patienter fulgt i et pædiatrisk eller blandet CF-center i Frankrig (Rhone-Alpes Auvergne-regionen og Ile de France-regionen)
- patienter med forældre, der ikke gjorde indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
-patienter, der nægter at svare på det selvadministrerede spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med selvadministreret spørgeskema
|
Spørgeskemaer uddeles til patienter med deres forældre under deres besøg på CF-centret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination
Tidsramme: Baseline
|
Resultatmålet er at have HPV-vaccination.
Disse oplysninger indsamles gennem et selvspørgeskema, udfyldt af patienterne eller deres forældre, under et besøg på CF-centret
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (ANDET: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .