낭포성 섬유증이 있는 여아의 인유두종 바이러스 예방접종(VACCIN-HPV-MUC2)
2021년 6월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
프랑스 낭포성 섬유증(CF) 센터에서 진행된 낭포성 섬유증 여아의 인유두종 바이러스 예방 접종에 대한 설문 조사
배경 자궁경부암의 주요 위험 인자는 인유두종 바이러스(HPV) 감염입니다. 11세에서 14세 사이의 모든 소녀에게 제공되는 HPV 예방 접종은 자궁경부 병리를 예방하는 효과적인 방법입니다. 그럼에도 불구하고 프랑스에서는 HPV에 대한 백신 접종률이 여전히 낮습니다. 낭포성 섬유증이 있는 여성의 비율은 HPV 보균 및 자궁경부 병리의 높은 위험과 관련된 요인인 이식에 관여할 수 있습니다. 비이식 낭포성 섬유증이 있는 여성에게도 자궁경부 병리학의 과위험이 존재할 수 있습니다. 따라서 예방접종에 대한 특별한 주의가 이 집단에 포함되어야 합니다.
연구의 목적 연구의 주요 목적은 소아 CF 센터에서 9년 이상 CF를 앓고 있는 어린 소녀의 HPV 백신 접종 빈도를 추정하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음을 아는 것입니다.
- 사용된 백신의 종류(2가/4가/비가)
- 예방 접종 일정과 관련하여 예방 접종을 받은 여아의 비율(주사 횟수/접종 간격)
- 백신을 사용하지 않는 이유
연구 설계 연구는 12개월 동안 지속됩니다. 자기 관리 설문지에 의해 수행되는 단면적, 비개입적, 다기관입니다.
인구
- 낭포성 섬유증이 있는 9세 이상의 어린 소녀
- 프랑스(Rhone-Alpes Auvergne 지역 및 Ile de France 지역)의 소아 또는 혼합 CF 센터에서 추적
- 연구 참여에 반대하지 않은 부모와 함께
대상자 수: 62명
예상 결과
- CF가 있는 어린 소녀의 HPV 예방접종 범위에 대한 지식.
- HPV 백신 접종에 대한 환자, 부모 및 의료 전문가의 감작. 예방접종 범위를 개선하기 위한 조치를 촉진하기 위해 예방접종을 거부하는 장벽과 이유를 이해합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Hôpital d'Estaing
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Grenoble, 프랑스
- Pôle Couple / Enfant
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Paris, 프랑스
- CRCM, Hôpital Robert Debré
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Paris, 프랑스
- CRCM, Hôpital Trousseau
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Paris, 프랑스
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
9세 이상의 낭포성 섬유증이 있는 미성년 소녀 코호트는 소아 점액성 점액증 자원 및 역량 센터(MRCC)에서 추적되었습니다.
설명
포함 기준:
- 9세 이상의 어린 소녀들
- 낭포성 섬유증 환자
- 프랑스(Rhone-Alpes Auvergne 지역 및 Ile de France 지역)의 소아 또는 혼합 CF 센터에서 환자를 추적했습니다.
- 연구 참여에 반대하지 않은 부모를 둔 환자
제외 기준:
- 자기기입 설문지 응답을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자기 관리 설문지 환자
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설문지는 환자가 CF 센터를 방문하는 동안 부모와 함께 환자에게 배포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 예방접종
기간: 기준선
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결과 측정은 HPV 백신 접종입니다.
이 정보는 CF 센터를 방문하는 동안 환자 또는 부모가 작성한 자체 설문지를 통해 수집됩니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (다른: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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