Vacunación contra el virus del papiloma humano en niñas con fibrosis quística (VACCIN-HPV-MUC2)
Encuesta sobre la vacunación contra el virus del papiloma humano en niñas con fibrosis quística seguida en el centro de fibrosis quística (FQ) en Francia
Antecedentes El principal factor de riesgo para el cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). La vacunación contra el VPH, que se ofrece a todas las niñas de 11 a 14 años, es un método eficaz de prevención de la patología cervical. A pesar de esto, la cobertura de vacunación contra el VPH sigue siendo baja en Francia. Una proporción de mujeres con fibrosis quística pueden participar en el trasplante, un factor asociado con un mayor riesgo de ser portadoras de VPH y patología cervical. Un sobre-riesgo de patología cervical también estaría presente en mujeres con fibrosis quística no trasplantada. Por lo tanto, se debe prestar especial atención a la vacunación en esta población.
Objetivos del estudio El principal objetivo del estudio es estimar la frecuencia de vacunación contra el VPH en niñas jóvenes con FQ mayores de 9 años y seguidas en un centro pediátrico de FQ.
Los objetivos secundarios son conocer:
- El tipo de vacuna utilizada (bivalente/cuadrivalente/nonavalente)
- La proporción de niñas vacunadas con respecto al calendario de vacunación (número de inyecciones/espaciamiento entre dosis)
- Razones para la no aplicación de la vacunación
Diseño del estudio El estudio tendrá una duración de 12 meses. Es un estudio transversal, no intervencionista, multicéntrico, realizado mediante cuestionario autoadministrado.
Población
- niñas de 9 años o más con fibrosis quística
- Seguimiento en un centro de FQ pediátrico o mixto en Francia (región de Ródano-Alpes Auvernia y región de Ile de France)
- Con padres que no objetaron la participación en el estudio
Número de sujetos: 62 pacientes
Resultados previstos
- Conocimiento de las coberturas de vacunación contra el VPH en niñas jóvenes con FQ.
- Sensibilización de pacientes, sus padres y profesionales de la salud a la vacunación contra el VPH. Comprender las barreras y razones para rechazar la vacunación para promover acciones para mejorar la cobertura de vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
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Clermont-Ferrand, Francia
- Hôpital d'Estaing
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Grenoble, Francia
- Pôle Couple / Enfant
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Paris, Francia
- CRCM, Hôpital Robert Debré
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Paris, Francia
- CRCM, Hôpital Trousseau
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Paris, Francia
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niñas de 9 años o más
- pacientes con Fibrosis Quística
- pacientes seguidos en un centro pediátrico o mixto de FQ en Francia (región de Ródano-Alpes Auvernia y región de Ile de France)
- pacientes con padres que no objetaron la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
-pacientes que se niegan a responder al cuestionario autoadministrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cuestionario autoadministrado
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Los cuestionarios se distribuyen a los pacientes con sus padres durante su visita al centro de FQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Base
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La medida de resultado es tener la vacuna contra el VPH.
Esta información se recopila a través de un autocuestionario, completado por los pacientes o sus padres, durante una visita al centro de FQ
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (OTRO: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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