Vacinação contra o vírus do papiloma humano em meninas com fibrose cística (VACCIN-HPV-MUC2)
Pesquisa sobre a vacinação contra o vírus do papiloma humano em meninas com fibrose cística acompanhadas em um centro de fibrose cística (FC) na França
Contexto O principal fator de risco para o câncer cervical é a infecção pelo papilomavírus humano (HPV). A vacinação contra o HPV, oferecida a todas as meninas de 11 a 14 anos, é um método eficaz de prevenção contra a patologia cervical. Apesar disso, a cobertura vacinal contra o HPV permanece baixa na França. Uma proporção de mulheres com fibrose cística pode estar envolvida em transplante, um fator associado a um maior risco de portadora de HPV e patologia cervical. Um risco excessivo de patologia cervical também estaria presente em mulheres com fibrose cística não transplantadas. Portanto, atenção especial à vacinação deve ser incluída nessa população.
Objetivos do estudo O objetivo principal do estudo é estimar a frequência da vacinação contra o HPV em meninas com FC acima de 9 anos e acompanhadas em um centro de FC pediátrico.
Os objetivos secundários são saber:
- O tipo de vacina utilizada (bivalente/quadrivalente/nonavalente)
- A proporção de meninas vacinadas em relação ao calendário de vacinação (número de injeções / espaçamento entre as doses)
- Razões para o não uso da vacinação
Desenho do estudo O estudo terá duração de 12 meses. É um estudo transversal, não intervencionista, multicêntrico, conduzido por questionário autoaplicável.
População
- meninas de 9 anos ou mais com fibrose cística
- Acompanhado em um centro de FC pediátrico ou misto na França (Região Rhône-Alpes Auvergne e Região Ile de France)
- Com pais que não se opuseram à participação no estudo
Número de sujeitos: 62 pacientes
Resultados esperados
- Conhecimento da cobertura vacinal contra o HPV em meninas com FC.
- Sensibilização de pacientes, seus pais e profissionais de saúde para a vacinação contra o HPV. Compreender as barreiras e motivos de recusa da vacinação para promover ações de melhoria da cobertura vacinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
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Clermont-Ferrand, França
- Hôpital d'Estaing
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Grenoble, França
- Pôle Couple / Enfant
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Paris, França
- CRCM, Hôpital Robert Debré
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Paris, França
- CRCM, Hôpital Trousseau
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Paris, França
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
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Pierre-Bénite, França
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas com 9 anos ou mais
- pacientes com Fibrose Cística
- pacientes acompanhados em um centro pediátrico ou misto de FC na França (região Rhône-Alpes Auvergne e região Ile de France)
- pacientes com pais que não se opuseram à participação no estudo
Critério de exclusão:
-pacientes que se recusam a responder ao questionário autoaplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com questionário autoaplicável
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Os questionários são distribuídos aos pacientes com seus pais durante sua visita ao centro de FC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra o HPV
Prazo: Linha de base
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A medida de resultado é a vacinação contra o HPV.
Esta informação é recolhida através de um auto-questionário, preenchido pelos próprios doentes ou pelos seus pais, durante uma visita ao centro de FQ
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Fibrose
- Fibrose cística
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (OUTRO: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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