Вакцинация против вируса папилломы человека у девочек с кистозным фиброзом (VACCIN-HPV-MUC2)
Исследование вакцинации против вируса папилломы человека у девочек с кистозным фиброзом, проводимое в Центре кистозного фиброза (МВ) во Франции
Актуальность темы Основным фактором риска рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Вакцинация против ВПЧ, предлагаемая всем девочкам в возрасте от 11 до 14 лет, является эффективным методом профилактики патологии шейки матки. Несмотря на это, охват вакцинацией против ВПЧ остается низким во Франции. Часть женщин с муковисцидозом может быть вовлечена в трансплантацию, что связано с более высоким риском носительства ВПЧ и патологии шейки матки. Повышенный риск патологии шейки матки также будет присутствовать у женщин с муковисцидозом без трансплантации. Поэтому особое внимание следует уделить вакцинации этой группы населения.
Задачи исследования Основная цель исследования — оценить частоту вакцинации против ВПЧ у девочек старше 9 лет с МВ, наблюдаемых в педиатрическом центре МВ.
Второстепенные цели должны знать:
- Тип используемой вакцины (бивалентная/квадривалентная/невалентная)
- Доля вакцинированных девочек с соблюдением графика вакцинации (количество инъекций/интервал между дозами)
- Причины неприменения вакцинации
Дизайн исследования Исследование продлится 12 месяцев. Это поперечное, неинтервенционное, многоцентровое исследование, проводимое с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
Население
- девочки в возрасте 9 лет и старше с кистозным фиброзом
- Наблюдение в педиатрическом или смешанном центре муковисцидоза во Франции (регион Рона-Альпы-Овернь и регион Иль-де-Франс)
- С родителями, не возражающими против участия в исследовании
Количество испытуемых: 62 пациента
Ожидаемые результаты
- Информация об охвате вакцинацией против ВПЧ молодых девушек с муковисцидозом.
- Повышение чувствительности пациентов, их родителей и медицинских работников к вакцинации против ВПЧ. Понять препятствия и причины отказа от вакцинации, чтобы продвигать действия по улучшению охвата иммунизацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Hôpital d'Estaing
-
Grenoble, Франция
- Pôle Couple / Enfant
-
Paris, Франция
- CRCM, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Франция
- CRCM, Hôpital Trousseau
-
Paris, Франция
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- молодые девушки в возрасте 9 лет и старше
- пациенты с кистозным фиброзом
- пациенты наблюдались в педиатрическом или смешанном центре МВ во Франции (регион Рона-Альпы-Овернь и регион Иль-де-Франс)
- пациенты, родители которых не возражали против участия в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, которые отказываются отвечать на анкету, которую заполняют самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с самостоятельным заполнением анкеты
|
Анкеты раздаются пациентам вместе с родителями во время их посещения центра CF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Критерием результата является вакцинация против ВПЧ.
Эта информация собирается с помощью самоанкеты, которую заполняют пациенты или их родители во время посещения центра МВ.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Фиброз
- Муковисцидоз
- Папиллома
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .