Rokotus ihmisen papilloomavirusta vastaan tytöillä, joilla on kystinen fibroosi (VACCIN-HPV-MUC2)
Tutkimus ihmisen papilloomavirusrokotuksesta kystistä fibroosia sairastavilla tytöillä, joita seurattiin kystisen fibroosin (CF) Centerissä Ranskassa
Tausta Kohdunkaulan syövän pääasiallinen riskitekijä on ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio. Kaikille 11–14-vuotiaille tytöille tarjottava HPV-rokote on tehokas tapa ehkäistä kohdunkaulan patologiaa. Tästä huolimatta HPV-rokotusten kattavuus Ranskassa on edelleen alhainen. Osa kystistä fibroosia sairastavista naisista voi olla osallisena siirtoon, mikä on tekijä, joka liittyy suurempaan HPV-kantautumisriskiin ja kohdunkaulan patologiaan. Kohdunkaulan patologian yliriski on myös naisilla, joilla on siirtämätön kystinen fibroosi. Siksi tässä populaatiossa olisi kiinnitettävä erityistä huomiota rokotuksiin.
Tutkimuksen tavoitteet Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida HPV-rokotusten esiintymistiheyttä yli 9-vuotiailla CF-potilailla ja lasten CF-keskuksessa.
Toissijaiset tavoitteet ovat tietää:
- Käytetyn rokotteen tyyppi (kaksiarvoinen / neliarvoinen / ei-valenttinen)
- Rokotettujen tyttöjen osuus rokotusohjelmassa (injektioiden määrä / annosten välinen etäisyys)
- Syyt rokottamatta jättämiseen
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus kestää 12 kuukautta. Se on poikkileikkaus, ei-interventio, monikeskus, joka suoritetaan itse kyselylomakkeella.
Väestö
- nuoret 9-vuotiaat tai vanhemmat tytöt, joilla on kystinen fibroosi
- Seurataan lasten tai seka-CF-keskuksessa Ranskassa (Rhône-Alpes Auvergnen alue ja Ile de Francen alue)
- Vanhempien kanssa, jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Tutkittavien lukumäärä: 62 potilasta
Odotetut tulokset
- Tieto HPV-rokotusten kattavuudesta nuorilla CF-tautia sairastavilla tytöillä.
- Potilaiden, heidän vanhempiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten herkistäminen HPV-rokotteelle. Ymmärrä rokotuksista kieltäytymisen esteet ja syyt edistääksesi toimia rokotuskattavuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Hôpital d'Estaing
-
Grenoble, Ranska
- Pôle Couple / Enfant
-
Paris, Ranska
- CRCM, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Ranska
- CRCM, Hôpital Trousseau
-
Paris, Ranska
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-vuotiaat tai vanhemmat tytöt
- potilailla, joilla on kystinen fibroosi
- potilaat, joita seurataan lasten tai seka-CF-keskuksessa Ranskassa (Rhône-Alpes Auvergnen alue ja Ile de Francen alue)
- potilaat, joiden vanhemmat eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
-potilaat, jotka kieltäytyvät vastaamasta itsetehtävään kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on itsetehty kyselylomake
|
Kyselylomakkeet jaetaan potilaille vanhempiensa kanssa heidän vierailunsa aikana CF-keskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lopputuloksena on HPV-rokotus.
Nämä tiedot kerätään itsekyselyllä, jonka potilaat tai heidän vanhempansa täyttävät CF-keskuksen vierailun aikana
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (MUUTA: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .