Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant papillomavirusvaksinasjon hos jenter med cystisk fibrose (VACCIN-HPV-MUC2)

17. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Undersøkelse om humant papillomavirusvaksinasjon hos jenter med cystisk fibrose fulgt i senteret for cystisk fibrose (CF) i Frankrike

Bakgrunn Den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft er infeksjon med humant papillomavirus (HPV). Vaksinasjon mot HPV, tilbudt til alle jenter i alderen 11 til 14 år, er en effektiv metode for forebygging mot cervical patologi. Til tross for dette er vaksinasjonsdekningen mot HPV fortsatt lav i Frankrike. En andel kvinner med cystisk fibrose kan være involvert i transplantasjon, en faktor assosiert med høyere risiko for HPV-bæring og livmorhalspatologi. En overrisiko for cervikal patologi vil også være tilstede hos kvinner med ikke-transplantert cystisk fibrose. Spesiell oppmerksomhet til vaksinasjon bør derfor inkluderes i denne populasjonen.

Mål for studien Hovedmålet med studien er å estimere frekvensen av HPV-vaksinasjon hos unge jenter med CF over 9 år og fulgt i et pediatrisk CF-senter.

De sekundære målene er å vite:

  • Typen vaksine som brukes (bivalent / kvadrivalent / ikke-verdig)
  • Andelen vaksinerte jenter i forhold til vaksinasjonsskjemaet (antall injeksjoner / avstand mellom doser)
  • Årsaker til ikke-bruk av vaksinasjon

Studiedesign Studiet vil vare i 12 måneder. Det er et tverrsnitt, ikke-intervensjonelt, multisenter utført av selvadministrert spørreskjema.

Befolkning

  • unge jenter i alderen 9 år eller eldre med cystisk fibrose
  • Følges i et pediatrisk eller blandet CF-senter i Frankrike (Rhone-Alpes Auvergne-regionen og Ile de France-regionen)
  • Med foreldre som ikke motsatte seg deltakelse i studien

Antall forsøkspersoner: 62 pasienter

Forventede resultater

  • Kunnskap om HPV-vaksinasjonsdekning hos unge jenter med CF.
  • Sensibilisering av pasienter, deres foreldre og helsepersonell for HPV-vaksinasjon. Forstå barrierene og årsakene til å nekte vaksinasjon for å fremme tiltak for å forbedre vaksinasjonsdekningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike
        • Service Mucoviscidose, Pneumologie
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Hopital D'Estaing
      • Grenoble, Frankrike
        • Pôle Couple / Enfant
      • Paris, Frankrike
        • CRCM, Hôpital Robert Debré
      • Paris, Frankrike
        • CRCM, Hôpital Trousseau
      • Paris, Frankrike
        • CRCM, Institut Necker Enfants Malade
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av mindreårige jenter med cystisk fibrose eldre enn 9 år, fulgt i et pediatrisk Mucoviscidosis Resource and Competence Center (MRCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge jenter på 9 år eller eldre
  • pasienter med cystisk fibrose
  • pasienter fulgt i et pediatrisk eller blandet CF-senter i Frankrike (Rhone-Alpes Auvergne-regionen og Ile de France-regionen)
  • pasienter med foreldre som ikke motsatte seg å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

-pasienter som nekter å svare på det egenadministrerte spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med selvadministrert spørreskjema
Spørreskjemaer deles ut til pasienter sammen med foreldrene under besøket på CF-senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Utfallsmålet er å ha HPV-vaksinasjon. Denne informasjonen samles inn gjennom et selvspørreskjema, utfylt av pasientene eller deres foreldre, under et besøk på CF-senteret
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvadministrert spørreskjema

3
Abonnere