Vaccination contre le virus du papillome humain chez les filles atteintes de fibrose kystique (VACCIN-HPV-MUC2)
Enquête sur la vaccination contre le virus du papillome humain chez les filles atteintes de mucoviscidose suivies dans un centre de mucoviscidose (FK) en France
Contexte Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est l'infection par le papillomavirus humain (HPV). La vaccination contre le VPH, proposée à toutes les filles âgées de 11 à 14 ans est une méthode efficace de prévention contre la pathologie cervicale. Malgré cela, la couverture vaccinale contre les VPH reste faible en France. Une proportion de femmes atteintes de mucoviscidose peut être impliquée dans une transplantation, un facteur associé à un risque plus élevé de portage du VPH et de pathologie cervicale. Un sur-risque de pathologie cervicale serait également présent chez les femmes atteintes de mucoviscidose non greffées. Une attention particulière à la vaccination doit donc être apportée à cette population.
Objectifs de l'étude L'objectif principal de l'étude est d'estimer la fréquence de vaccination contre le VPH chez les jeunes filles atteintes de mucoviscidose de plus de 9 ans et suivies dans un centre pédiatrique de mucoviscidose.
Les objectifs secondaires sont de savoir :
- Le type de vaccin utilisé (bivalent / quadrivalent / nonavalent)
- La proportion de filles vaccinées par rapport au calendrier vaccinal (nombre d'injections / espacement entre les doses)
- Raisons de non-utilisation de la vaccination
Conception de l'étude L'étude durera 12 mois. Il s'agit d'une étude transversale, non interventionnelle, multicentrique réalisée par questionnaire auto-administré.
Population
- jeunes filles âgées de 9 ans ou plus atteintes de mucoviscidose
- Suivi dans un centre pédiatrique ou mixte mucoviscidose en France (Région Rhône-Alpes Auvergne et Région Ile de France)
- Avec des parents qui ne se sont pas opposés à la participation à l'étude
Nombre de sujets : 62 patients
Résultats attendus
- Connaissance de la couverture vaccinale contre le VPH chez les jeunes filles atteintes de mucoviscidose.
- Sensibilisation des patients, de leurs parents et des professionnels de santé à la vaccination contre le VPH. Comprendre les obstacles et les raisons du refus de la vaccination pour promouvoir des actions d'amélioration de la couverture vaccinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
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Clermont-Ferrand, France
- Hôpital d'Estaing
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Grenoble, France
- Pôle Couple / Enfant
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Paris, France
- CRCM, Hôpital Robert Debré
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Paris, France
- CRCM, Hôpital Trousseau
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Paris, France
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
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Pierre-Bénite, France
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- jeunes filles âgées de 9 ans ou plus
- patients atteints de fibrose kystique
- patients suivis dans un centre pédiatrique ou mixte mucoviscidose en France (Région Rhône-Alpes Auvergne et Région Ile de France)
- patients dont les parents ne se sont pas opposés à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
-les patients qui refusent de répondre au questionnaire auto-administré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec questionnaire auto-administré
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Des questionnaires sont distribués aux patients accompagnés de leurs parents lors de leur visite au centre de mucoviscidose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination contre le VPH
Délai: Ligne de base
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La mesure de résultat est la vaccination contre le VPH.
Ces informations sont recueillies au moyen d'un auto-questionnaire, rempli par les patients ou leurs parents, lors d'une visite au centre de mucoviscidose
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs à cellules squameuses
- Fibrose
- Fibrose kystique
- Papillome
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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