Szczepienie przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego dziewcząt z mukowiscydozą (VACCIN-HPV-MUC2)
Ankieta dotycząca szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u dziewcząt chorych na mukowiscydozę w Centrum Mukowiscydozy (CF) we Francji
Wstęp Głównym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepienie przeciwko HPV, oferowane wszystkim dziewczynkom w wieku od 11 do 14 lat, jest skuteczną metodą profilaktyki patologii szyjki macicy. Mimo to odsetek szczepień przeciwko HPV pozostaje niski we Francji. Odsetek kobiet z mukowiscydozą może być zaangażowany w transplantację, co jest czynnikiem związanym z wyższym ryzykiem nosicielstwa HPV i patologii szyjki macicy. Nadmierne ryzyko patologii szyjki macicy byłoby również obecne u kobiet z mukowiscydozą bez przeszczepu. Dlatego w tej populacji należy zwrócić szczególną uwagę na szczepienia.
Cele pracy Głównym celem pracy jest oszacowanie częstości szczepień przeciw HPV młodych dziewcząt chorych na mukowiscydozę w wieku powyżej 9 lat, będących pod opieką pediatrycznego ośrodka mukowiscydozy.
Cele drugorzędne to poznanie:
- Rodzaj zastosowanej szczepionki (dwuwalentna / czterowalentna / niewalentna)
- Odsetek zaszczepionych dziewcząt z uwzględnieniem schematu szczepień (liczba wstrzyknięć / odstępy między dawkami)
- Przyczyny niestosowania szczepień
Projekt badania Badanie potrwa 12 miesięcy. Jest to przekrojowy, nieinterwencyjny, wieloośrodkowy, prowadzony za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza.
Populacja
- młodych dziewcząt w wieku 9 lat lub starszych z mukowiscydozą
- Obserwacja w pediatrycznym lub mieszanym ośrodku mukowiscydozy we Francji (region Rodan-Alpy-Owernia i region Ile de France)
- Z rodzicami, którzy nie sprzeciwiali się udziałowi w badaniu
Liczba badanych: 62 pacjentów
Oczekiwane rezultaty
- Znajomość zakresu szczepień przeciw HPV młodych dziewcząt z mukowiscydozą.
- Uwrażliwienie pacjentów, ich rodziców i pracowników służby zdrowia na szczepienie przeciw HPV. Zrozumienie barier i powodów odmowy szczepienia w celu promowania działań na rzecz poprawy zasięgu szczepień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Hôpital d'Estaing
-
Grenoble, Francja
- Pôle Couple / Enfant
-
Paris, Francja
- CRCM, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Francja
- CRCM, Hôpital Trousseau
-
Paris, Francja
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młode dziewczyny w wieku 9 lat lub starsze
- pacjentów z mukowiscydozą
- pacjenci obserwowani w pediatrycznym lub mieszanym ośrodku mukowiscydozy we Francji (Region Rhone-Alpes Auvergne i Ile de France)
- pacjentów, których rodzice nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-pacjentów, którzy odmawiają odpowiedzi na samodzielnie wypełniany kwestionariusz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania
|
Ankiety rozdawane są pacjentom wraz z rodzicami podczas wizyty w ośrodku mukowiscydozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miarą wyniku jest szczepienie przeciwko HPV.
Informacje te zbierane są za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjentów lub ich rodziców podczas wizyty w ośrodku CF
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby trzustki
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Zwłóknienie
- Mukowiscydoza
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (INNY: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .