Očkování proti lidskému papilomaviru u dívek s cystickou fibrózou (VACCIN-HPV-MUC2)
Průzkum o očkování proti lidským papilomavirům u dívek s cystickou fibrózou sledován v centru pro cystickou fibrózu (CF) ve Francii
Pozadí Hlavním rizikovým faktorem pro rakovinu děložního čípku je infekce lidským papilomavirem (HPV). Očkování proti HPV, nabízené všem dívkám ve věku 11 až 14 let, je účinnou metodou prevence proti cervikální patologii. Navzdory tomu zůstává proočkovanost proti HPV ve Francii nízká. Část žen s cystickou fibrózou může být zapojena do transplantace, což je faktor spojený s vyšším rizikem přenosu HPV a cervikální patologie. U žen s netransplantovanou cystickou fibrózou by bylo také přítomno nadměrné riziko cervikální patologie. V této populaci by proto měla být věnována zvláštní pozornost očkování.
Cíle studie Hlavním cílem studie je odhadnout frekvenci očkování proti HPV u mladých dívek s CF nad 9 let a sledovaných v dětském centru CF.
Sekundárními cíli je vědět:
- Typ použité vakcíny (bivalentní / kvadrivalentní / neavalentní)
- Podíl očkovaných dívek s ohledem na očkovací schéma (počet injekcí / rozestupy mezi dávkami)
- Důvody nevyužití očkování
Návrh studie Studie bude trvat 12 měsíců. Jedná se o průřezové, neintervenční, multicentrické řízené samoobslužným dotazníkem.
Populace
- mladé dívky ve věku 9 let nebo starší s cystickou fibrózou
- Sledováno v pediatrickém nebo smíšeném CF centru ve Francii (region Rhone-Alpes Auvergne a region Ile de France)
- S rodiči, kteří neměli námitky proti účasti ve studii
Počet subjektů: 62 pacientů
Očekávané výsledky
- Znalost proočkovanosti proti HPV u mladých dívek s CF.
- Senzibilizace pacientů, jejich rodičů a zdravotníků na očkování proti HPV. Pochopte překážky a důvody pro odmítnutí očkování, abyste podpořili opatření ke zlepšení proočkovanosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Hôpital d'Estaing
-
Grenoble, Francie
- Pôle Couple / Enfant
-
Paris, Francie
- CRCM, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Francie
- CRCM, Hôpital Trousseau
-
Paris, Francie
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladé dívky ve věku 9 let nebo starší
- pacientů s cystickou fibrózou
- pacienti sledováni v pediatrickém nebo smíšeném centru CF ve Francii (region Rhone-Alpes Auvergne a region Ile de France)
- pacientů s rodiči, kteří neměli námitky proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
-pacienti, kteří odmítnou odpovědět na dotazník, který si sami vyplníte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dotazníkem, který si sami zadali
|
Dotazníky jsou rozdávány pacientům s rodiči během návštěvy CF centra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV očkování
Časové okno: Základní linie
|
Výsledkem je očkování proti HPV.
Tyto informace jsou shromažďovány prostřednictvím vlastního dotazníku, který vyplňují pacienti nebo jejich rodiče během návštěvy CF centra
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Fibróza
- Cystická fibróza
- Papilom
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (JINÝ: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .