Vaccinatie tegen humaan papillomavirus bij meisjes met cystische fibrose (VACCIN-HPV-MUC2)
Enquête over de vaccinatie tegen het humaan papillomavirus bij meisjes met cystic fibrosis gevolgd in Cystic Fibrosis (CF) Centre in Frankrijk
Achtergrond De belangrijkste risicofactor voor baarmoederhalskanker is de infectie met het humaan papillomavirus (HPV). Vaccinatie tegen HPV, aangeboden aan alle meisjes van 11 tot 14 jaar, is een effectieve methode om cervicale pathologie te voorkomen. Desondanks blijft de vaccinatiegraad tegen HPV in Frankrijk laag. Een deel van de vrouwen met cystische fibrose kan betrokken zijn bij transplantatie, een factor die verband houdt met een hoger risico op HPV-dragerschap en cervicale pathologie. Een te hoog risico op cervicale pathologie zou ook aanwezig zijn bij vrouwen met niet-getransplanteerde cystische fibrose. Bij deze populatie moet daarom bijzondere aandacht worden besteed aan vaccinatie.
Doelstellingen van de studie De belangrijkste doelstelling van de studie is het schatten van de frequentie van HPV-vaccinatie bij jonge meisjes met CF ouder dan 9 jaar en gevolgd in een pediatrisch CF-centrum.
De secundaire doelstellingen zijn te weten:
- Het gebruikte type vaccin (bivalent / quadrivalent / niet-valent)
- Het aandeel gevaccineerde meisjes ten opzichte van het vaccinatieschema (aantal injecties / interval tussen doses)
- Redenen voor het niet gebruiken van vaccinatie
Studieopzet Het onderzoek duurt 12 maanden. Het is een cross-sectionele, niet-interventionele, multicenter uitgevoerd door zelf-beheerde vragenlijst.
Bevolking
- jonge meisjes van 9 jaar of ouder met Cystic fibrosis
- Gevolgd in een pediatrisch of gemengd CF-centrum in Frankrijk (regio Rhone-Alpes Auvergne en regio Ile de France)
- Met ouders die geen bezwaar hadden tegen deelname aan het onderzoek
Aantal proefpersonen: 62 patiënten
Verwachte resultaten
- Kennis van HPV-vaccinatiegraad bij jonge meisjes met CF.
- Sensibilisatie van patiënten, hun ouders en gezondheidswerkers voor HPV-vaccinatie. Begrijp de barrières en redenen voor het weigeren van vaccinatie om acties te promoten om de immunisatiedekking te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Hôpital d'Estaing
-
Grenoble, Frankrijk
- Pôle Couple / Enfant
-
Paris, Frankrijk
- CRCM, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Frankrijk
- CRCM, Hôpital Trousseau
-
Paris, Frankrijk
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge meisjes van 9 jaar of ouder
- patiënten met Cystic Fibrosis
- patiënten gevolgd in een pediatrisch of gemengd CF-centrum in Frankrijk (regio Rhone-Alpes Auvergne en regio Ile de France)
- patiënten met ouders die geen bezwaar hadden tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-patiënten die weigeren te antwoorden op de zelf-beheerde vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met zelf in te vullen vragenlijst
|
Vragenlijsten worden uitgedeeld aan patiënten met hun ouders tijdens hun bezoek aan het CF-centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De uitkomstmaat is het hebben van HPV-vaccinatie.
Deze informatie wordt verzameld via een zelfvragenlijst, ingevuld door de patiënten of hun ouders, tijdens een bezoek aan het CF-centrum
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Fibrose
- Taaislijmziekte
- Papilloma
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (ANDER: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .