Humane Papillomavirus-Impfung bei Mädchen mit zystischer Fibrose (VACCIN-HPV-MUC2)
Umfrage zur Impfung gegen das humane Papillomavirus bei Mädchen mit zystischer Fibrose im Zentrum für zystische Fibrose (CF) in Frankreich
Hintergrund Der Hauptrisikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist die Infektion mit humanen Papillomviren (HPV). Die Impfung gegen HPV, die allen Mädchen im Alter von 11 bis 14 Jahren angeboten wird, ist eine wirksame Methode zur Vorbeugung gegen zervikale Pathologien. Trotzdem ist die Durchimpfungsrate gegen HPV in Frankreich nach wie vor gering. Ein Teil der Frauen mit zystischer Fibrose kann an einer Transplantation beteiligt sein, ein Faktor, der mit einem höheren Risiko für HPV-Träger und zervikale Pathologie verbunden ist. Ein erhöhtes Risiko für zervikale Pathologien wäre auch bei Frauen mit nicht-transplantierter zystischer Fibrose vorhanden. Daher sollte bei dieser Population besonders auf die Impfung geachtet werden.
Ziele der Studie Das Hauptziel der Studie ist die Abschätzung der Häufigkeit von HPV-Impfungen bei jungen Mädchen mit CF über 9 Jahre, die in einem pädiatrischen CF-Zentrum durchgeführt werden.
Die sekundären Ziele sind zu wissen:
- Die Art des verwendeten Impfstoffs (bivalent / quadrivalent / nonavalent)
- Der Anteil geimpfter Mädchen in Bezug auf das Impfschema (Anzahl der Injektionen / Abstand zwischen den Dosen)
- Gründe für die Nichtanwendung der Impfung
Studiendesign Die Studie dauert 12 Monate. Es handelt sich um eine querschnittliche, nicht-interventionelle, multizentrische Studie, die mit einem selbstverwalteten Fragebogen durchgeführt wird.
Bevölkerung
- junge Mädchen ab 9 Jahren mit zystischer Fibrose
- Anschließend in einem pädiatrischen oder gemischten CF-Zentrum in Frankreich (Region Rhône-Alpes Auvergne und Region Ile de France)
- Mit Eltern, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen haben
Anzahl der Probanden: 62 Patienten
Erwartete Ergebnisse
- Kenntnis des HPV-Impfschutzes bei jungen Mädchen mit CF.
- Sensibilisierung von Patienten, ihren Eltern und Angehörigen der Gesundheitsberufe für die HPV-Impfung. Verstehen Sie die Hindernisse und Gründe für die Ablehnung von Impfungen, um Maßnahmen zur Verbesserung der Durchimpfungsrate zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Hôpital d'Estaing
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Grenoble, Frankreich
- Pôle Couple / Enfant
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Paris, Frankreich
- CRCM, Hôpital Robert Debré
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Paris, Frankreich
- CRCM, Hôpital Trousseau
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Paris, Frankreich
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- junge Mädchen ab 9 Jahren
- Patienten mit Mukoviszidose
- Patienten, die in einem pädiatrischen oder gemischten CF-Zentrum in Frankreich (Region Rhône-Alpes Auvergne und Region Ile de France) betreut werden
- Patienten mit Eltern, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprachen
Ausschlusskriterien:
-Patienten, die sich weigern, den selbstverwalteten Fragebogen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit selbstausgefülltem Fragebogen
|
Fragebögen werden an Patienten mit ihren Eltern während ihres Besuchs im CF-Zentrum verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Impfung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Endpunkt ist die HPV-Impfung.
Diese Informationen werden durch einen Selbstfragebogen erhoben, der von den Patienten oder ihren Eltern während eines Besuchs im CF-Zentrum ausgefüllt wird
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Fibrose
- Mukoviszidose
- Papillom
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (ANDERE: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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