介護者の研究 フィリップス博士
2020年2月18日 更新者：AdventHealth
舞台芸術介入が認知症患者とその介護者に及ぼす影響
この研究は、舞台芸術のクラスが認知症患者の主な無給介護者の幸福を改善するかどうかを調査するものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、サンプルサイズ分析を使用して、適切な規模の介入グループと対照グループ、明確に定義された統計的方法論、および簡単に再現できる十分に文書化された介入を決定しました。
この介入は、AMS プランニング＆リサーチの支援を受けて、フィリップス博士舞台芸術センターのリーダーシップによって開発されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Dr. Phillips Center for the Performing Arts
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～115年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症患者の主な無給介護者、または
- 認知症の人。
- 地域社会の中で自立して生きていく。
- 要介護者の機能評価病期診断テスト (FAST) スコアは 4 ～ 6b です。
- 介護者には感情的、認知的、または精神的障害の症状は見られません。
- 介護者は適切な唾液サンプルを採取できなければなりません。
- 介護者/被介護者はプログラムに旅行することができます。
- 介護者/介護を受ける人は、研究介入と評価のあらゆる側面に参加することに同意します。
- 介護者は18歳以上です。
- 要介護者が65歳以上であること
- 自宅の電話や携帯電話へのアクセス
除外基準:
- 英語の話し言葉も書き言葉も理解できない。
- 介護者は、被介護者の法的に任命された代理人の有給の従業員です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
舞台芸術の指導は週 1 時間、8 週間実施されます。
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専門的に提供される舞台芸術カリキュラム
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介入なし：待機リストの制御
対照群。
制御期間の終了後に行われる舞台芸術の指導。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザリット負担インタビューで測定された介護者の負担の変化
時間枠：ベースラインから 22 週間まで
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ザリット負担面接は、介護者の自己申告尺度です。
インタビューでは、5 段階のリッカート スケール (まったくない - 0、ほとんどない - 1、時々 - 2、かなり頻繁に - 3、ほぼ常に - 4) が使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 88 です。0 ～ 21 - 負担がほとんどまたはまったくない、21 ～ 40 軽度から中程度の負担、41 ～ 60 中程度から重度の負担、61 ～ 88 重度の負担。
スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。
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ベースラインから 22 週間まで
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簡易回復力スケールで測定した介護者の回復力の変化
時間枠：ベースラインから 22 週間まで
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簡易レジリエンス スケールは、5 ポイントのリッカート スケールを使用した項目の自己報告です。
そのうち 3 つの項目の尺度は次のとおりです: (非常にそう思わない - 1、強くそう思う -5) 残りの 3 つの項目については、尺度が逆になります (強くそう思う - 5、強くそう思う 1) スコアの範囲は 6 ～ 30 です。を6で割ります。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 22 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入が介護者の興奮や破壊的行動からの回復に役立つかどうかを唾液中コルチゾールレベルで測定して判断する
時間枠：ベースラインから 10 週目まで
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唾液中のコルチゾールレベル
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ベースラインから 10 週目まで
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介入により、生活の質 - アルツハイマー病によって測定される要介護者の生活の質に対する介護者の認識が改善されるかどうかを判断する
時間枠：ベースラインから 22 週間まで
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生活の質 - アルツハイマー病は、4 ポイントのリッカート スケール (悪い - 1、普通 - 2、良い - 3、優れた - 4) を使用した項目の自己報告です。スコアの範囲は 13 ～ 52 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 22 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kim McManus, PhD、AdventHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- World Health Organization. (2017). 10 facts on dementia. Retrieved March, 2017, from http://www.who.int/features/factfiles/dementia/en/
- Wimo A, Guerchet M, Ali GC, Wu YT, Prina AM, Winblad B, Jonsson L, Liu Z, Prince M. The worldwide costs of dementia 2015 and comparisons with 2010. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):1-7. doi: 10.1016/j.jalz.2016.07.150. Epub 2016 Aug 29.
- Schulz R, Sherwood PR. Physical and mental health effects of family caregiving. Am J Nurs. 2008 Sep;108(9 Suppl):23-7; quiz 27. doi: 10.1097/01.NAJ.0000336406.45248.4c.
- Cohen GD, Perlstein S, Chapline J, Kelly J, Firth KM, Simmens S. The impact of professionally conducted cultural programs on the physical health, mental health, and social functioning of older adults. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):726-34. doi: 10.1093/geront/46.6.726.
- Houston TK, Allison JJ, Sussman M, Horn W, Holt CL, Trobaugh J, Salas M, Pisu M, Cuffee YL, Larkin D, Person SD, Barton B, Kiefe CI, Hullett S. Culturally appropriate storytelling to improve blood pressure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jan 18;154(2):77-84. doi: 10.7326/0003-4819-154-2-201101180-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):708.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月11日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。