Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caregiver Study Dr. Phillips

18. februar 2020 oppdatert av: AdventHealth

Effekten av en scenekunstintervensjon på personer med demens og deres omsorgspersoner

Denne studien vil undersøke om en scenekunsttime vil forbedre trivselen til primære ulønnede omsorgspersoner for personer med demens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien brukte prøvestørrelsesanalyse for å bestemme intervensjonsgruppen og kontrollgruppen med tilstrekkelig størrelse, veldefinert statistisk metodikk og en godt dokumentert intervensjon som enkelt kan replikeres. Intervensjonen er utviklet av Dr. Phillips Center for Performing Arts ledelse med bistand fra AMS Planning & Research.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 115 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær, ulønnet omsorgsperson for person med demens ELLER
  • Person med demens.
  • Lev selvstendig i samfunnet.
  • Omsorgsmottaker har en Functional Assessment Staging Test (FAST) score på 4-6b.
  • Omsorgspersonen viser ikke symptomer på emosjonell, kognitiv eller mental svekkelse.
  • Pleier må være i stand til å produsere tilstrekkelig spyttprøve.
  • Omsorgsperson/omsorgsmottaker kan reise for å programmere.
  • Omsorgsperson/omsorgsmottaker samtykker i å delta i alle aspekter av studieintervensjon og vurderinger.
  • Omsorgsperson er 18 år eller eldre.
  • Omsorgsmottaker er 65 år eller eldre
  • Tilgang til hjemmetelefon eller mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå hverken muntlig og/eller skriftlig engelsk.
  • Omsorgsperson er en lønnet ansatt hos omsorgsmottakers lovlig oppnevnte representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Scenekunstundervisning levert 1 time/uke i 8 uker.
Atferdsmessig: Undervisning i scenekunst
Profesjonelt levert pensum for scenekunst
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppe. Scenekunstundervisning levert etter fullført kontrollperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrde for å bytte omsorgsperson målt ved Zarit Burden Intervju
Tidsramme: Baseline til 22 uker
Zarit Burden Intervju er et omsorgsperson-selvrapporteringstiltak. Intervjuet bruker en 5-punkts Likert-skala (Aldri - 0, Sjelden - 1, Noen ganger - 2, Ganske ofte - 3, Nesten Alltid - 4). Poengsummen kan variere fra 0- til 88. 0-21 - liten eller ingen belastning, 21-40 mild til moderat belastning, 41-60 moderat til alvorlig belastning, 61-88 alvorlig belastning. En lavere poengsum representerer et bedre resultat.
Baseline til 22 uker
Endre omsorgspersonens motstandskraft som målt med Brief Resiliency Scale
Tidsramme: Baseline til 22 uker
Brief Resilience Scale er en selvrapportering av elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala. Tre av punktene er skalaen som følger: (helt uenig-1, helt enig -5) For de resterende 3 punktene er skalaen reversert (helt enig - 5, helt enig 1) Poengsummen kan variere fra 6-30 og er delt på 6. En høyere poengsum representerer et bedre resultat.
Baseline til 22 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finn ut om intervensjon hjelper til å komme seg etter uro og forstyrrende atferd for omsorgspersoner målt ved kortisolnivåer i spytt
Tidsramme: Baseline til uke 10
Spyttkortisolnivå
Baseline til uke 10
Finn ut om intervensjon forbedrer omsorgspersonens oppfatning av omsorgsmottakerens livskvalitet målt ved livskvalitet - Alzheimers sykdom
Tidsramme: Baseline til 22 uker
Livskvalitet - Alzheimers sykdom er en selvrapportering av elementer som bruker en 4-punkts Likert-skala (Dårlig - 1, Grei - 2, God - 3, Utmerket - 4) Poengsummen varierer fra 13-52. En høyere poengsum representerer et bedre resultat.
Baseline til 22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth

Samarbeidspartnere

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1236971

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undervisning i scenekunst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere