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Studio sul caregiver Dr. Phillips

18 febbraio 2020 aggiornato da: AdventHealth

L'effetto di un intervento di arti dello spettacolo sulle persone con demenza e sui loro caregiver

Questo studio esaminerà se un corso di arti dello spettacolo migliorerà il benessere dei caregiver primari non retribuiti di persone con demenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato l'analisi della dimensione del campione per determinare il gruppo di intervento e il gruppo di controllo di dimensioni adeguate, una metodologia statistica ben definita e un intervento ben documentato che può essere facilmente replicato. L'intervento è stato sviluppato dalla leadership del Dr. Phillips Center for the Performing Arts con l'assistenza di AMS Planning & Research.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 115 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente primario non retribuito di una persona con demenza OPPURE
  • Persona con demenza.
  • Vivere in modo indipendente nella comunità.
  • L'assistito ha un punteggio del Functional Assessment Staging Test (FAST) di 4-6b.
  • Il caregiver non mostra sintomi di compromissione emotiva, cognitiva o mentale.
  • L'assistente deve essere in grado di produrre un adeguato campione di saliva.
  • L'assistente/assistito può recarsi al programma.
  • Il caregiver/assistito accetta di partecipare a tutti gli aspetti dell'intervento e delle valutazioni dello studio.
  • Il caregiver ha almeno 18 anni.
  • L'assistito ha 65 anni o più
  • Accesso al telefono di casa o al cellulare

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere l'inglese parlato e/o scritto.
  • Il caregiver è un dipendente retribuito del rappresentante legalmente nominato dell'assistito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Lezioni di arti dello spettacolo erogate 1 ora/settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Istruzione arti dello spettacolo
Curriculum di arti dello spettacolo consegnato professionalmente
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Gruppo di controllo. Lezioni di arti dello spettacolo impartite al termine del periodo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare l'onere del caregiver misurato dall'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Basale a 22 settimane
Zarit Burden Interview è una misura di autovalutazione del caregiver. L'intervista utilizza una scala Likert a 5 punti (Mai - 0, Raramente - 1, A volte - 2, Abbastanza frequentemente - 3, Quasi sempre - 4). Il punteggio può variare da 0 a 88. 0-21 - carico minimo o nullo, 21-40 carico da lieve a moderato, 41-60 carico da moderato a grave, 61-88 carico grave. Un punteggio inferiore rappresenta un risultato migliore.
Basale a 22 settimane
Modificare la resilienza del caregiver misurata dalla Brief Resiliency Scale
Lasso di tempo: Basale a 22 settimane
La Brief Resilience Scale è un self report di item che utilizza una scala Likert a 5 punti. Tre degli elementi, la scala è la seguente: (Fortemente in disaccordo-1, Completamente d'accordo -5) Per i restanti 3 elementi, la scala è invertita (Fortemente d'accordo - 5, Completamente d'accordo 1) Il punteggio può variare da 6-30 e è diviso per 6. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
Basale a 22 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se l'intervento aiuta il recupero dall'agitazione e dal comportamento dirompente per gli operatori sanitari misurati dai livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
Livello di cortisolo salivare
Dal basale alla settimana 10
Determinare se l'intervento migliora la percezione del caregiver della qualità della vita dell'assistito misurata dalla qualità della vita - morbo di Alzheimer
Lasso di tempo: Basale a 22 settimane
Qualità della vita - Il morbo di Alzheimer è un'autovalutazione di item utilizzando una scala Likert a 4 punti (Scarso - 1, Discreto - 2, Buono - 3, Eccellente - 4) Il punteggio varia da 13 a 52. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
Basale a 22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth

Collaboratori

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1236971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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