Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Undersøgelse Dr. Phillips

18. februar 2020 opdateret af: AdventHealth

Effekten af ​​en scenekunstintervention på mennesker med demens og deres pårørende

Denne undersøgelse vil undersøge, om en scenekunsttime vil forbedre trivslen for primære ulønnede pårørende til personer med demens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte stikprøvestørrelsesanalyse til at bestemme den passende størrelse interventionsgruppe og kontrolgruppe, veldefineret statistisk metodologi og en veldokumenteret intervention, der let kan replikeres. Interventionen er udviklet af Dr. Phillips Center for Performing Arts ledelse med bistand fra AMS Planning & Research.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 115 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær, ulønnet pårørende til person med demens ELLER
  • Person med demens.
  • Lev selvstændigt i samfundet.
  • Plejemodtager har en Functional Assessment Staging Test (FAST) score på 4-6b.
  • Pårørende viser ikke symptomer på følelsesmæssig, kognitiv eller mental svækkelse.
  • Pårørende skal være i stand til at producere tilstrækkelig spytprøve.
  • Pårørende/plejemodtager kan rejse for at programmere.
  • Pårørende/plejemodtager accepterer at deltage i alle aspekter af undersøgelsesintervention og vurderinger.
  • Pårørende er 18 år eller ældre.
  • Plejemodtager er 65 år eller ældre
  • Adgang til hjemmetelefon eller mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå hverken talt og/eller skrevet engelsk.
  • Plejer er en lønnet medarbejder hos plejemodtagers lovligt udpegede repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Scenekunstundervisning leveret 1 time/uge i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Scenekunstundervisning
Professionelt leveret scenekunstpensum
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Kontrolgruppe. Scenekunstundervisning leveret efter afslutning af kontrolperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift omsorgsbyrde målt ved Zarit Byrde Interview
Tidsramme: Baseline til 22 uger
Zarit Byrde Interview er en plejepersonale selvrapportering foranstaltning. Interviewet bruger en 5-punkts Likert-skala (aldrig - 0, sjældent - 1, nogle gange - 2, ret ofte - 3, næsten altid - 4). Score kan variere fra 0- til 88. 0-21 - lille eller ingen byrde, 21-40 mild til moderat byrde, 41-60 moderat til svær byrde, 61-88 svær byrde. En lavere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline til 22 uger
Skift omsorgspersonens modstandsdygtighed som målt ved Brief Resiliency Scale
Tidsramme: Baseline til 22 uger
Brief Resilience Scale er en selvrapportering af emner, der bruger en 5-punkts Likert-skala. Tre af punkterne er skalaen som følger: (Helt uenig-1, Helt enig -5) For de resterende 3 punkter er skalaen omvendt (Helt enig - 5, Helt enig 1) Score kan variere fra 6-30 og er divideret med 6. En højere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline til 22 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om intervention hjælper med at komme sig fra agitation og forstyrrende adfærd for omsorgspersoner målt ved spytkortisolniveauer
Tidsramme: Baseline til uge 10
Spyt cortisol niveau
Baseline til uge 10
Bestem, om intervention forbedrer pårørendes opfattelse af plejemodtagers livskvalitet målt ved livskvalitet - Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline til 22 uger
Livskvalitet - Alzheimers sygdom er en selvrapportering af emner, der bruger en 4-punkts Likert-skala (Dårlig - 1, Rimelig - 2, God - 3, Fremragende - 4) Scoren varierer fra 13-52. En højere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline til 22 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Samarbejdspartnere

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1236971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner