Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opiekunów dr Phillips

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: AdventHealth

Wpływ interwencji artystycznej na osoby z demencją i ich opiekunów

W badaniu tym zbadamy, czy zajęcia ze sztuk scenicznych poprawią samopoczucie głównych nieodpłatnych opiekunów osób z demencją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym wykorzystano analizę wielkości próby w celu określenia odpowiedniej wielkości grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej, dobrze zdefiniowaną metodologię statystyczną oraz dobrze udokumentowaną interwencję, którą można łatwo powtórzyć. Interwencja została opracowana przez dr Phillips Center for the Performing Arts przy pomocy AMS Planning & Research.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 115 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny, nieodpłatny opiekun osoby z demencją LUB
  • Osoba z demencją.
  • Żyj niezależnie w społeczności.
  • Osoba objęta opieką ma wynik w teście oceny stopnia zaawansowania funkcjonalnego (FAST) wynoszący 4-6b.
  • Opiekun nie wykazuje objawów upośledzenia emocjonalnego, poznawczego lub umysłowego.
  • Opiekun musi być w stanie wyprodukować odpowiednią próbkę śliny.
  • Opiekun/opiekun może podróżować do programu.
  • Opiekun/odbiorca opieki wyraża zgodę na udział we wszystkich aspektach interwencji w badaniu i ocen.
  • Opiekun ma ukończone 18 lat.
  • Odbiorca opieki ma 65 lat lub więcej
  • Dostęp do telefonu domowego lub telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i/lub piśmie.
  • Opiekun jest płatnym pracownikiem prawnie wyznaczonego przedstawiciela odbiorcy opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Nauka sztuk performatywnych prowadzona 1 godzinę tygodniowo przez 8 tygodni.
Behawioralne: Instruktaż sztuk teatralnych
Profesjonalnie zrealizowany program artystyczny
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna. Zajęcia plastyczne prowadzone po zakończeniu okresu kontrolnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień obciążenie opiekuna mierzone przez Zarit Burden Interview
Ramy czasowe: Linia bazowa do 22 tygodni
Zarit Burden Interview to samoocena opiekuna. Wywiad wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (nigdy – 0, rzadko – 1, czasami – 2, dość często – 3, prawie zawsze – 4). Wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 88. 0-21 - niewielkie lub żadne obciążenie, 21-40 lekkie do średniego obciążenia, 41-60 średnie do dużego obciążenia, 61-88 duże obciążenie. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do 22 tygodni
Zmień odporność opiekuna mierzoną za pomocą krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 22 tygodni
Krótka Skala Odporności to samoopis pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Skala dla trzech pozycji jest następująca: (Zdecydowanie się nie zgadzam – 1, Zdecydowanie się zgadzam –5) Dla pozostałych 3 pozycji skala jest odwrócona (Zdecydowanie się zgadzam – 5, Zdecydowanie się zgadzam – 1) Wynik może wahać się od 6 do 30 i dzieli się przez 6. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do 22 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie, czy interwencja pomaga opiekunom w wyzdrowieniu z pobudzenia i destrukcyjnych zachowań, co zmierzono na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Poziom kortyzolu w ślinie
Linia bazowa do tygodnia 10
Określ, czy interwencja poprawia postrzeganie przez opiekuna jakości życia odbiorcy opieki, mierzonej za pomocą Jakości Życia - Choroba Alzheimera
Ramy czasowe: Linia bazowa do 22 tygodni
Jakość Życia - Choroba Alzheimera jest samoopisem pozycji przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (Zła - 1, Średnia - 2, Dobra - 3, Doskonała - 4). Wynik waha się od 13-52. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do 22 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Współpracownicy

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1236971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj