照顾者研究菲利普斯博士
2020年2月18日 更新者：AdventHealth
表演艺术干预对痴呆症患者及其照顾者的影响
这项研究将检验表演艺术课程是否会改善痴呆症患者主要无偿照料者的福祉
研究概览
详细说明
本研究使用样本量分析来确定足够规模的干预组和对照组、定义明确的统计方法以及可以轻松复制的记录良好的干预措施。
该干预措施由菲利普斯表演艺术中心领导在 AMS 规划与研究中心的协助下制定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Dr. Phillips Center for the Performing Arts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 115年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痴呆症患者的主要无偿照料者或
- 患有痴呆症的人。
- 在社区独立生活。
- 被照顾者的功能评估分期测试 (FAST) 分数为 4-6b。
- 看护者没有表现出情绪、认知或精神障碍的症状。
- 护理人员必须能够提供足够的唾液样本。
- 看护者/被看护者可以前往计划。
- 看护者/看护者同意参与研究干预和评估的所有方面。
- 照顾者年满 18 岁。
- 被照顾者年满 65 岁
- 使用家庭电话或移动电话
排除标准：
- 无法理解口语和/或书面英语。
- 看护人是受看护人合法指定代表的带薪雇员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
表演艺术指导，每周 1 小时，持续 8 周。
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专业提供的表演艺术课程
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无干预：等候名单控制
控制组。
控制期结束后提供表演艺术指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Zarit Burden Interview 衡量改变看护者的负担
大体时间：基线至 22 周
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Zarit 负担访谈是一项看护者自我报告措施。
面试使用 5 点李克特量表（从不 - 0，很少 - 1，有时 - 2，经常 - 3，几乎总是 - 4）。
分数范围从 0 到 88。0-21 - 很少或没有负担，21-40 轻度到中度负担，41-60 中度到重度负担，61-88 重度负担。
较低的分数代表更好的结果。
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基线至 22 周
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通过 Brief Resiliency Scale 衡量改变看护者的弹性
大体时间：基线至 22 周
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Brief Resilience Scale 是使用 5 点李克特量表的项目自我报告。
其中三项，量表如下：（强烈不同意-1，强烈同意-5）其余3项，量表倒转（强烈同意-5，强烈同意1）得分范围为6-30，除以 6。
更高的分数代表更好的结果。
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基线至 22 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据唾液皮质醇水平测量，确定干预是否有助于护理人员从激动和破坏性行为中恢复
大体时间：第 10 周的基线
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唾液皮质醇水平
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第 10 周的基线
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确定干预措施是否能改善照料者对照料者生活质量的看法，如生活质量 - 阿尔茨海默氏病
大体时间：基线至 22 周
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生活质量 - 阿尔茨海默病是使用 4 点李克特量表（差 - 1、一般 - 2、良好 - 3、优秀 - 4）的项目自我报告，分数范围为 13-52。
更高的分数代表更好的结果。
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基线至 22 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kim McManus, PhD、AdventHealth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- World Health Organization. (2017). 10 facts on dementia. Retrieved March, 2017, from http://www.who.int/features/factfiles/dementia/en/
- Wimo A, Guerchet M, Ali GC, Wu YT, Prina AM, Winblad B, Jonsson L, Liu Z, Prince M. The worldwide costs of dementia 2015 and comparisons with 2010. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):1-7. doi: 10.1016/j.jalz.2016.07.150. Epub 2016 Aug 29.
- Schulz R, Sherwood PR. Physical and mental health effects of family caregiving. Am J Nurs. 2008 Sep;108(9 Suppl):23-7; quiz 27. doi: 10.1097/01.NAJ.0000336406.45248.4c.
- Cohen GD, Perlstein S, Chapline J, Kelly J, Firth KM, Simmens S. The impact of professionally conducted cultural programs on the physical health, mental health, and social functioning of older adults. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):726-34. doi: 10.1093/geront/46.6.726.
- Houston TK, Allison JJ, Sussman M, Horn W, Holt CL, Trobaugh J, Salas M, Pisu M, Cuffee YL, Larkin D, Person SD, Barton B, Kiefe CI, Hullett S. Culturally appropriate storytelling to improve blood pressure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jan 18;154(2):77-84. doi: 10.7326/0003-4819-154-2-201101180-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):708.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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