Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pečovatele Dr. Phillips

18. února 2020 aktualizováno: AdventHealth

Vliv intervence múzických umění na lidi s demencí a jejich pečovatele

Tato studie bude zkoumat, zda třída scénického umění zlepší pohodu primárních neplacených pečovatelů o lidi s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie použila analýzu velikosti vzorku k určení adekvátně velké intervenční skupiny a kontrolní skupiny, dobře definovanou statistickou metodologii a dobře zdokumentovanou intervenci, kterou lze snadno replikovat. Intervence byla vyvinuta vedením Dr. Phillips Center for Performing Arts s pomocí AMS Planning & Research.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 115 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární, neplacený pečovatel o osobu s demencí NEBO
  • Osoba s demencí.
  • Žít samostatně v komunitě.
  • Příjemce péče má skóre funkčního hodnocení stagingu (FAST) 4-6b.
  • Pečovatel nevykazuje příznaky emočního, kognitivního nebo mentálního postižení.
  • Ošetřovatel musí být schopen produkovat adekvátní vzorek slin.
  • Pečovatel/příjemce péče může do programu cestovat.
  • Pečovatel/příjemce péče souhlasí s účastí na všech aspektech studijní intervence a hodnocení.
  • Ošetřovatel je starší 18 let.
  • Příjemce péče je starší 65 let
  • Přístup k domácímu telefonu nebo mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí mluvené a/nebo psané angličtině.
  • Pečovatel je placený zaměstnanec zákonně ustanoveného zástupce příjemce péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Výuka múzických umění poskytovaná 1 hodina/týden po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Výuka múzických umění
Profesionálně podaný kurikulum divadelního umění
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina. Výuka múzických umění doručena po ukončení kontrolního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte zátěž pečovatele podle měření Zarit Burden Interview
Časové okno: Výchozí stav do 22 týdnů
Zarit Burden Interview je opatření, které pečuje o sebe sama. Rozhovor používá 5bodovou Likertovu škálu (nikdy - 0, zřídka - 1, někdy - 2, poměrně často - 3, téměř vždy - 4). Skóre se může pohybovat od 0 do 88. 0-21 - malá nebo žádná zátěž, 21-40 mírná až střední zátěž, 41-60 střední až silná zátěž, 61-88 silná zátěž. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 22 týdnů
Změňte odolnost pečovatele měřenou pomocí stručné škály odolnosti
Časové okno: Výchozí stav do 22 týdnů
Stručná škála odolnosti je vlastní zpráva o položkách pomocí 5bodové Likertovy škály. U tří položek je stupnice následující: (Rozhodně nesouhlasím-1, zcela souhlasím -5) U zbývajících 3 položek je stupnice obrácená (Zcela souhlasím - 5, Rozhodně souhlasím 1) Skóre se může pohybovat od 6 do 30 a je děleno 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda intervence pomáhá pečovatelům zotavit se z neklidu a rušivého chování, měřeno hladinami kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
Hladina kortizolu ve slinách
Výchozí stav do týdne 10
Zjistěte, zda intervence zlepšuje vnímání kvality života příjemce péče měřenou pomocí kvality života – Alzheimerova choroba
Časové okno: Výchozí stav do 22 týdnů
Kvalita života – Alzheimerova choroba je self-report položek pomocí 4bodové Likertovy škály (špatná – 1, dobrá – 2, dobrá – 3, výborná – 4) Skóre se pohybuje v rozmezí 13–52. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Spolupracovníci

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1236971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka múzických umění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit