- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653871
Omaishoitajatutkimus Dr. Phillips
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: AdventHealth
Esittävien taiteiden toiminnan vaikutus dementiasta kärsiviin ihmisiin ja heidän hoitajiinsa
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako esittävien taiteiden kurssi dementiaa sairastavien ensisijaisten palkattomien hoitajien hyvinvointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin otoskokoanalyysiä riittävän kokoisen interventioryhmän ja kontrolliryhmän määrittämiseksi, hyvin määriteltyä tilastollista metodologiaa ja hyvin dokumentoitua interventiota, joka voidaan helposti toistaa.
Intervention on kehittänyt Dr. Phillips Center for the Performing Arts -johto AMS Planning & Researchin avustuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Dr. Phillips Center for the Performing Arts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 115 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiasta kärsivän henkilön ensisijainen palkaton hoitaja TAI
- Henkilö, jolla on dementia.
- Elä itsenäisesti yhteisössä.
- Hoidon saajalla on FAST (Funktional Assessment Staging Test) -pisteet 4-6b.
- Omaishoitajalla ei ole emotionaalisen, kognitiivisen tai henkisen heikentymisen oireita.
- Omaishoitajan on kyettävä tuottamaan riittävä sylkinäyte.
- Omaishoitaja/hoidon saaja voi matkustaa ohjelmaan.
- Omaishoitaja/hoidon saaja sitoutuu osallistumaan kaikkiin tutkimusinterventioihin ja arviointeihin.
- Omaishoitaja on 18 vuotta täyttänyt.
- Hoidon saaja on 65 vuotta täyttänyt
- Pääsy kotipuhelimeen tai matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä suullista ja/tai kirjallista englantia.
- Omaishoitaja on hoidon saajan laillisesti nimetyn edustajan palkattu työntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Esittävien taiteiden opetusta 1 tunti/viikko 8 viikon ajan.
|
Ammattimaisesti toimitettu esittävän taiteen opetussuunnitelma
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä.
Esittävien taiteiden opetus toimitetaan valvontajakson päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta hoitajan taakkaa Zarit Burden Interview -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 22 viikkoon
|
Zarit Burden Interview on omaishoitajan itseraportointi.
Haastattelussa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan - 0, harvoin - 1, joskus - 2, melko usein - 3, melkein aina - 4).
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0-88. 0-21 - vähän tai ei lainkaan taakkaa, 21-40 lievä tai kohtalainen taakka, 41-60 kohtalainen tai vakava taakka, 61-88 vakava taakka.
Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Perustaso 22 viikkoon
|
|
Muuta hoitajan joustavuutta Brief Resiliency Scale -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 22 viikkoon
|
Brief Resilience Scale on itseraportti kohteista, joissa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa.
Kolmen kohteen asteikko on seuraava: (Täysin eri mieltä-1, Täysin samaa mieltä -5) Jäljellä olevien 3 kohteen asteikko on päinvastainen (Täysin samaa mieltä - 5, Täysin samaa mieltä 1) Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30 ja jaetaan 6:lla.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Perustaso 22 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, auttaako hoito toipumaan levottomuudesta ja häiriökäyttäytymisestä syljen kortisolitasoilla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10
|
Syljen kortisolitaso
|
Lähtötilanne viikolle 10
|
|
Selvitä, parantaako interventio hoitajan käsitystä hoidon saajan elämänlaadusta elämänlaadulla mitattuna - Alzheimerin tauti
Aikaikkuna: Perustaso 22 viikkoon
|
Elämänlaatu – Alzheimerin tauti on 4 pisteen Likert-asteikkoa käyttävä omakohtainen raportti (heikko - 1, kohtalainen - 2, hyvä - 3, erinomainen - 4). Pisteet vaihtelevat 13-52.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Perustaso 22 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim McManus, PhD, AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Health Organization. (2017). 10 facts on dementia. Retrieved March, 2017, from http://www.who.int/features/factfiles/dementia/en/
- Wimo A, Guerchet M, Ali GC, Wu YT, Prina AM, Winblad B, Jonsson L, Liu Z, Prince M. The worldwide costs of dementia 2015 and comparisons with 2010. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):1-7. doi: 10.1016/j.jalz.2016.07.150. Epub 2016 Aug 29.
- Schulz R, Sherwood PR. Physical and mental health effects of family caregiving. Am J Nurs. 2008 Sep;108(9 Suppl):23-7; quiz 27. doi: 10.1097/01.NAJ.0000336406.45248.4c.
- Cohen GD, Perlstein S, Chapline J, Kelly J, Firth KM, Simmens S. The impact of professionally conducted cultural programs on the physical health, mental health, and social functioning of older adults. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):726-34. doi: 10.1093/geront/46.6.726.
- Houston TK, Allison JJ, Sussman M, Horn W, Holt CL, Trobaugh J, Salas M, Pisu M, Cuffee YL, Larkin D, Person SD, Barton B, Kiefe CI, Hullett S. Culturally appropriate storytelling to improve blood pressure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jan 18;154(2):77-84. doi: 10.7326/0003-4819-154-2-201101180-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):708.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .