Estudio del cuidador Dr. Phillips
18 de febrero de 2020 actualizado por: AdventHealth
El efecto de una intervención de artes escénicas en personas con demencia y sus cuidadores
Este estudio examinará si una clase de artes escénicas mejorará el bienestar de los cuidadores primarios no remunerados de personas con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó el análisis del tamaño de la muestra para determinar el grupo de intervención y el grupo de control del tamaño adecuado, una metodología estadística bien definida y una intervención bien documentada que se puede replicar fácilmente.
La intervención ha sido desarrollada por el liderazgo del Dr. Phillips Center for the Performing Arts con la asistencia de AMS Planning & Research.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Dr. Phillips Center for the Performing Arts
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 115 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador principal no remunerado de una persona con demencia O
- Persona con Demencia.
- Vive de forma independiente en la comunidad.
- La persona que recibe el cuidado tiene una puntuación de 4-6b en la Prueba de Estadificación de Evaluación Funcional (FAST, por sus siglas en inglés).
- El cuidador no muestra síntomas de deterioro emocional, cognitivo o mental.
- El cuidador debe ser capaz de producir una muestra de saliva adecuada.
- El cuidador/beneficiario del cuidado puede viajar al programa.
- El cuidador/beneficiario del cuidado acepta participar en todos los aspectos de la intervención y las evaluaciones del estudio.
- El cuidador tiene 18 años de edad o más.
- El beneficiario del cuidado tiene 65 años de edad o más
- Acceso a teléfono de casa o teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender inglés hablado y/o escrito.
- El cuidador es un empleado asalariado del representante legalmente designado del beneficiario del cuidado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Instrucción de artes escénicas impartida 1 hora por semana durante 8 semanas.
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Plan de estudios de artes escénicas impartido profesionalmente
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Sin intervención: Control de lista de espera
Grupo de control.
Instrucción de artes escénicas entregada al finalizar el período de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la carga del cuidador según lo medido por Zarit Burden Interview
Periodo de tiempo: Línea de base a 22 semanas
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Zarit Burden Interview es una medida de autoinforme del cuidador.
La entrevista utiliza una escala de Likert de 5 puntos (Nunca - 0, Rara vez - 1, A veces - 2, Bastante frecuentemente - 3, Casi siempre - 4).
La puntuación puede variar de 0 a 88. 0-21: poca o ninguna carga, 21-40 carga leve a moderada, 41-60 carga moderada a severa, 61-88 carga severa.
Una puntuación más baja representa un mejor resultado.
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Línea de base a 22 semanas
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Cambiar la resiliencia del cuidador según lo medido por la Escala de Resiliencia Breve
Periodo de tiempo: Línea de base a 22 semanas
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La Escala de Resiliencia Breve es un autoinforme de ítems que utiliza una Escala Likert de 5 puntos.
En tres de los ítems, la escala es la siguiente: (Muy en desacuerdo-1, Muy de acuerdo -5) Para los 3 ítems restantes, la escala se invierte (Muy de acuerdo - 5, Muy de acuerdo 1) La puntuación puede variar de 6 a 30 y se divide por 6
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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Línea de base a 22 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si la intervención ayuda a los cuidadores a recuperarse de la agitación y el comportamiento disruptivo, según lo medido por los niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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Nivel de cortisol salival
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Línea de base a la semana 10
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Determinar si la intervención mejora la percepción del cuidador sobre la calidad de vida del receptor de la atención medida por Calidad de vida - Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base a 22 semanas
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Calidad de vida: la enfermedad de Alzheimer es un autoinforme de elementos que utiliza una escala de Likert de 4 puntos (pobre - 1, regular - 2, bueno - 3, excelente - 4) La puntuación varía de 13 a 52.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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Línea de base a 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim McManus, PhD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- World Health Organization. (2017). 10 facts on dementia. Retrieved March, 2017, from http://www.who.int/features/factfiles/dementia/en/
- Wimo A, Guerchet M, Ali GC, Wu YT, Prina AM, Winblad B, Jonsson L, Liu Z, Prince M. The worldwide costs of dementia 2015 and comparisons with 2010. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):1-7. doi: 10.1016/j.jalz.2016.07.150. Epub 2016 Aug 29.
- Schulz R, Sherwood PR. Physical and mental health effects of family caregiving. Am J Nurs. 2008 Sep;108(9 Suppl):23-7; quiz 27. doi: 10.1097/01.NAJ.0000336406.45248.4c.
- Cohen GD, Perlstein S, Chapline J, Kelly J, Firth KM, Simmens S. The impact of professionally conducted cultural programs on the physical health, mental health, and social functioning of older adults. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):726-34. doi: 10.1093/geront/46.6.726.
- Houston TK, Allison JJ, Sussman M, Horn W, Holt CL, Trobaugh J, Salas M, Pisu M, Cuffee YL, Larkin D, Person SD, Barton B, Kiefe CI, Hullett S. Culturally appropriate storytelling to improve blood pressure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jan 18;154(2):77-84. doi: 10.7326/0003-4819-154-2-201101180-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):708.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1236971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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