Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Caregiver Study Доктор Филлипс

18 февраля 2020 г. обновлено: AdventHealth

Влияние исполнительского искусства на людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает

В этом исследовании будет изучено, улучшит ли класс исполнительского искусства благополучие основных неоплачиваемых лиц, ухаживающих за людьми с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании использовался анализ размера выборки для определения адекватной по размеру группы вмешательства и контрольной группы, четко определенной статистической методологии и хорошо задокументированного вмешательства, которое можно легко воспроизвести. Мероприятие было разработано руководством Центра исполнительских искусств доктора Филлипса при содействии AMS Planning & Research.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 115 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной неоплачиваемый опекун человека с деменцией ИЛИ
  • Человек с деменцией.
  • Живите самостоятельно в обществе.
  • Получатель помощи имеет балл функциональной оценки стадирования (FAST) 4–6b.
  • У лица, осуществляющего уход, отсутствуют симптомы эмоциональных, когнитивных или психических расстройств.
  • Опекун должен быть в состоянии произвести адекватный образец слюны.
  • Опекун / получатель ухода может приехать на программу.
  • Опекун / получатель ухода соглашается участвовать во всех аспектах исследовательского вмешательства и оценок.
  • Опекун от 18 лет и старше.
  • Возраст получателя ухода 65 лет и старше
  • Доступ к домашнему или мобильному телефону

Критерий исключения:

  • Не понимает устный и/или письменный английский язык.
  • Опекун - это оплачиваемый сотрудник законно назначенного представителя получателя ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение исполнительскому искусству проводится 1 час в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Инструкция по исполнительскому искусству
Профессионально поставленная учебная программа по исполнительскому искусству
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа. Инструктаж по исполнительскому искусству проводится по завершении контрольного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя смены опекуна, измеренное Zarit Burden Interview
Временное ограничение: Исходный уровень до 22 недель
Интервью Zarit Burden — это самоотчет лица, осуществляющего уход. В интервью используется 5-балльная шкала Лайкерта (никогда - 0, редко - 1, иногда - 2, довольно часто - 3, почти всегда - 4). Баллы могут варьироваться от 0 до 88. 0–21 — небольшое бремя или его отсутствие, 21–40 — легкое или умеренное бремя, 41–60 — умеренное или тяжелое бремя, 61–88 — тяжелое бремя. Более низкий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 22 недель
Устойчивость лица, осуществляющего уход, к изменениям, измеренная по шкале краткой устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень до 22 недель
Краткая шкала устойчивости — это самооценка предметов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. По трем пунктам шкала выглядит следующим образом: (Совершенно не согласен-1, Полностью согласен-5) Для оставшихся 3 пунктов шкала обратная (Совершенно согласен-5, Полностью согласен 1) Оценка может варьироваться от 6 до 30 и делится на 6. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 22 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, помогает ли вмешательство восстановиться от возбуждения и деструктивного поведения лиц, осуществляющих уход, по результатам измерения уровня кортизола в слюне.
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
Уровень кортизола в слюне
Исходный уровень до 10 недели
Определить, улучшает ли вмешательство восприятие лицом, осуществляющим уход, качества жизни получателя помощи, измеряемого параметром «Качество жизни — болезнь Альцгеймера».
Временное ограничение: Исходный уровень до 22 недель
Качество жизни — болезнь Альцгеймера — это самооценка пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (плохо — 1, удовлетворительно — 2, хорошо — 3, отлично — 4). Оценка колеблется от 13 до 52. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень до 22 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AdventHealth

Соавторы

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Следователи

  • Главный следователь: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1236971

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться