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Estudo do Cuidador Dr. Phillips

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: AdventHealth

O efeito de uma intervenção de artes cênicas em pessoas com demência e seus cuidadores

Este estudo examinará se uma aula de artes cênicas melhorará o bem-estar de cuidadores primários não remunerados de pessoas com demência

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usou a análise do tamanho da amostra para determinar o grupo de intervenção e o grupo de controle de tamanho adequado, metodologia estatística bem definida e uma intervenção bem documentada que pode ser facilmente replicada. A intervenção foi desenvolvida pela liderança do Dr. Phillips Center for the Performing Arts com a assistência da AMS Planning & Research.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 115 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador primário não remunerado de pessoa com demência OU
  • Pessoa com Demência.
  • Viva de forma independente na comunidade.
  • O destinatário dos cuidados tem uma pontuação no Teste de Estadiamento de Avaliação Funcional (FAST) de 4-6b.
  • O cuidador não apresenta sintomas de comprometimento emocional, cognitivo ou mental.
  • O cuidador deve ser capaz de produzir uma amostra de saliva adequada.
  • O cuidador/beneficiário de cuidados pode viajar para o programa.
  • O cuidador/receptor de cuidados concorda em participar de todos os aspectos da intervenção e avaliações do estudo.
  • O cuidador tem 18 anos de idade ou mais.
  • O destinatário dos cuidados tem 65 anos de idade ou mais
  • Acesso ao telefone residencial ou celular

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender inglês falado e/ou escrito.
  • O cuidador é um funcionário remunerado do representante legalmente nomeado do destinatário do cuidado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Instrução de artes cênicas ministrada 1 hora/semana durante 8 semanas.
Comportamental: Instrução de Artes Cênicas
Currículo de artes cênicas entregue profissionalmente
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Grupo de controle. Instrução de artes cênicas entregue após a conclusão do período de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a sobrecarga do cuidador conforme medido pela Zarit Burden Interview
Prazo: Linha de base para 22 semanas
Zarit Burden Interview é uma medida de autorrelato do cuidador. A Entrevista utiliza uma Escala Likert de 5 pontos (Nunca - 0, Raramente - 1, Algumas vezes - 2, Muito Frequentemente - 3, Quase Sempre - 4). A pontuação pode variar de 0 a 88. 0-21 - pouca ou nenhuma sobrecarga, 21-40 sobrecarga leve a moderada, 41-60 sobrecarga moderada a grave, 61-88 sobrecarga grave. Uma pontuação mais baixa representa um melhor resultado.
Linha de base para 22 semanas
Mude a resiliência do cuidador conforme medido pela Escala Breve de Resiliência
Prazo: Linha de base para 22 semanas
A Escala Breve de Resiliência é um auto-relato de itens usando uma escala Likert de 5 pontos. Três dos itens, a escala é a seguinte: (Discordo totalmente - 1, Concordo totalmente -5) Para os 3 itens restantes, a escala é invertida (Concordo totalmente - 5, Concordo totalmente 1) A pontuação pode variar de 6 a 30 e é dividido por 6. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado.
Linha de base para 22 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se a intervenção ajuda na recuperação da agitação e do comportamento perturbador dos cuidadores, conforme medido pelos níveis de cortisol salivar
Prazo: Linha de base até a semana 10
Nível de cortisol salivar
Linha de base até a semana 10
Determinar se a intervenção melhora a percepção do cuidador sobre a qualidade de vida do receptor de cuidados, conforme medido pela Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base para 22 semanas
Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer é um auto-relato de itens usando uma Escala Likert de 4 pontos (Ruim - 1, Regular - 2, Bom - 3, Excelente - 4) A pontuação varia de 13 a 52. Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado.
Linha de base para 22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AdventHealth

Colaboradores

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Investigadores

  • Investigador principal: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1236971

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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