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Betreuerstudie Dr. Phillips

18. Februar 2020 aktualisiert von: AdventHealth

Die Wirkung einer darstellenden Kunstintervention auf Menschen mit Demenz und ihre Betreuer

In dieser Studie wird untersucht, ob ein Unterricht in darstellenden Künsten das Wohlbefinden der primären unbezahlten Betreuer von Menschen mit Demenz verbessert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzte eine Stichprobengrößenanalyse, um die angemessen große Interventions- und Kontrollgruppe, eine klar definierte statistische Methodik und eine gut dokumentierte Intervention zu bestimmen, die leicht reproduziert werden kann. Die Intervention wurde von der Leitung des Dr. Phillips Center for the Performing Arts mit Unterstützung von AMS Planning & Research entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 115 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre, unbezahlte Pflegekraft einer Person mit Demenz ODER
  • Person mit Demenz.
  • Lebe unabhängig in der Gemeinschaft.
  • Der Pflegebedürftige hat einen Functional Assessment Staging Test (FAST)-Score von 4-6b.
  • Die Pflegekraft weist keine Symptome einer emotionalen, kognitiven oder geistigen Beeinträchtigung auf.
  • Die Pflegekraft muss in der Lage sein, eine ausreichende Speichelprobe zu entnehmen.
  • Betreuer/Betreuer können zum Programm reisen.
  • Betreuer/Pflegeempfänger erklären sich damit einverstanden, an allen Aspekten der Studienintervention und -bewertung teilzunehmen.
  • Die Pflegekraft ist mindestens 18 Jahre alt.
  • Der Pflegebedürftige ist 65 Jahre oder älter
  • Zugriff auf Festnetztelefon oder Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Kann weder gesprochenes noch geschriebenes Englisch verstehen.
  • Die Pflegekraft ist ein bezahlter Angestellter des gesetzlich bestellten Vertreters des Pflegebedürftigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Unterricht in darstellenden Künsten erfolgt 1 Stunde pro Woche über 8 Wochen.
Verhalten: Unterricht in darstellenden Künsten
Professionell vermittelter Lehrplan für darstellende Künste
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollgruppe. Unterricht in darstellenden Künsten, der nach Abschluss der Kontrollperiode erteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Belastung der Pflegekräfte, gemessen im Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Ausgangswert bis 22 Wochen
Das Zarit-Burden-Interview ist eine Maßnahme zur Selbsteinschätzung von Pflegekräften. Das Interview verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (Nie – 0, Selten – 1, Manchmal – 2, Ziemlich häufig – 3, Fast immer – 4). Der Wert kann zwischen 0 und 88 liegen. 0–21 – geringe oder keine Belastung, 21–40 leichte bis mäßige Belastung, 41–60 mäßige bis schwere Belastung, 61–88 schwere Belastung. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert bis 22 Wochen
Ändern Sie die Belastbarkeit der Pflegekräfte, gemessen anhand der Kurz-Belastbarkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 22 Wochen
Die kurze Belastbarkeitsskala ist eine Selbsteinschätzung von Elementen mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala. Bei drei der Items ist die Skala wie folgt: (Trifft überhaupt nicht zu – 1, stimme voll und ganz zu –5) Für die übrigen 3 Items ist die Skala umgekehrt (Trifft überhaupt nicht zu – 5, stimme voll und ganz zu 1). Die Punktzahl kann zwischen 6 und 30 liegen wird durch 6 geteilt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert bis 22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie anhand der Cortisolspiegel im Speichel, ob die Intervention den Pflegekräften dabei hilft, sich von Unruhe und störendem Verhalten zu erholen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Cortisolspiegel im Speichel
Ausgangswert bis Woche 10
Stellen Sie fest, ob die Intervention die Wahrnehmung der Lebensqualität des Pflegebedürftigen durch die Pflegekraft verbessert, gemessen anhand der Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 22 Wochen
Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit ist ein Selbstbericht über Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Schlecht – 1, Mittelmäßig – 2, Gut – 3, Ausgezeichnet – 4). Die Punktzahl reicht von 13 bis 52. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert bis 22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth

Mitarbeiter

Dr. Phillips Center for the Performing Arts

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim McManus, PhD, AdventHealth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1236971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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