Verzorger Studie Dr. Phillips
18 februari 2020 bijgewerkt door: AdventHealth
Het effect van een interventie in de podiumkunsten op mensen met dementie en hun verzorgers
In dit onderzoek wordt onderzocht of een podiumkunstenles het welzijn van eerstelijns onbetaalde mantelzorgers van mensen met dementie zal verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van analyse van de steekproefomvang om de interventiegroep en de controlegroep van de juiste grootte te bepalen, een goed gedefinieerde statistische methodologie en een goed gedocumenteerde interventie die gemakkelijk kan worden gerepliceerd.
De interventie is ontwikkeld door de leiding van Dr. Phillips Center for the Performing Arts met hulp van AMS Planning & Research.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Dr. Phillips Center for the Performing Arts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 115 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire, onbetaalde verzorger van persoon met dementie OF
- Persoon met dementie.
- Zelfstandig wonen in de gemeente.
- Zorgvrager heeft een Functional Assessment Staging Test (FAST) Score van 4-6b.
- Verzorger vertoont geen symptomen van emotionele, cognitieve of mentale stoornissen.
- Verzorger moet in staat zijn om voldoende speekselmonster te produceren.
- Mantelzorger/zorgvrager kan naar programma reizen.
- Zorgverlener/zorgontvanger stemt ermee in om deel te nemen aan alle aspecten van studieinterventie en beoordelingen.
- Mantelzorger is 18 jaar of ouder.
- Zorgvrager is 65 jaar of ouder
- Toegang tot telefoon thuis of mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen gesproken en/of geschreven Engels verstaan.
- Mantelzorger is een betaalde werknemer van de wettelijk aangestelde vertegenwoordiger van de zorgvrager
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Podiumkunsten instructie geleverd 1 uur / week gedurende 8 weken.
|
Professioneel geleverd curriculum voor podiumkunsten
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Controlegroep.
Podiumkunsteninstructie gegeven na voltooiing van de controleperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de last van de mantelzorger zoals gemeten door het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: Basislijn tot 22 weken
|
Zarit Burden Interview is een zelfrapportagemaatstaf voor zorgverleners.
Het interview gebruikt een 5-punts Likertschaal (nooit - 0, zelden - 1, soms - 2, redelijk vaak - 3, bijna altijd - 4).
De score kan variëren van 0 tot 88. 0-21 - weinig of geen belasting, 21-40 lichte tot matige belasting, 41-60 matige tot ernstige belasting, 61-88 ernstige belasting.
Een lagere score staat voor een beter resultaat.
|
Basislijn tot 22 weken
|
|
Verander de veerkracht van de zorgverlener zoals gemeten door de Brief Veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 22 weken
|
Brief Resilience Scale is een zelfrapportage van items met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Drie van de items is de schaal als volgt: (Helemaal mee oneens-1, Helemaal mee eens -5) Voor de overige 3 items is de schaal omgekeerd (Helemaal mee eens - 5, Helemaal mee eens 1) Score kan variëren van 6-30 en wordt gedeeld door 6.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
|
Basislijn tot 22 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of interventie helpt bij het herstel van agitatie en storend gedrag voor zorgverleners, gemeten aan de hand van cortisolspiegels in speeksel
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
Speeksel cortisol niveau
|
Basislijn tot week 10
|
|
Bepaal of interventie de perceptie van de zorgverlener van de kwaliteit van leven van de zorgontvanger verbetert, zoals gemeten door Quality of Life - de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Basislijn tot 22 weken
|
Kwaliteit van leven - De ziekte van Alzheimer is een zelfrapportage van items met behulp van een 4-punts Likert-schaal (slecht - 1, redelijk - 2, goed - 3, uitstekend - 4). De score varieert van 13-52.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
|
Basislijn tot 22 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim McManus, PhD, AdventHealth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- World Health Organization. (2017). 10 facts on dementia. Retrieved March, 2017, from http://www.who.int/features/factfiles/dementia/en/
- Wimo A, Guerchet M, Ali GC, Wu YT, Prina AM, Winblad B, Jonsson L, Liu Z, Prince M. The worldwide costs of dementia 2015 and comparisons with 2010. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):1-7. doi: 10.1016/j.jalz.2016.07.150. Epub 2016 Aug 29.
- Schulz R, Sherwood PR. Physical and mental health effects of family caregiving. Am J Nurs. 2008 Sep;108(9 Suppl):23-7; quiz 27. doi: 10.1097/01.NAJ.0000336406.45248.4c.
- Cohen GD, Perlstein S, Chapline J, Kelly J, Firth KM, Simmens S. The impact of professionally conducted cultural programs on the physical health, mental health, and social functioning of older adults. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):726-34. doi: 10.1093/geront/46.6.726.
- Houston TK, Allison JJ, Sussman M, Horn W, Holt CL, Trobaugh J, Salas M, Pisu M, Cuffee YL, Larkin D, Person SD, Barton B, Kiefe CI, Hullett S. Culturally appropriate storytelling to improve blood pressure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jan 18;154(2):77-84. doi: 10.7326/0003-4819-154-2-201101180-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):708.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1236971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .