分娩のための患者中心のシミュレーション
2026年7月30日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
患者の満足度は、ヘルスケア サービスの評価と開発における重要な結果です。
研究により、女性の出産経験をうまく測定するツールが特定されており、陣痛と分娩における女性の満足度を多次元的に測定することで、分娩中のケアの女性の経験に関するより豊かで多様な視点が得られることが示されています。
出産の経験は、女性の当面および長期的な健康転帰に、正と負の両方の重大な影響を与える可能性があります。
出産に関して否定的な経験を持つ患者は、その後の出産に悪影響を与える陣痛と分娩の経験を取り巻く重大な恐怖を持っていることが示されています。
多くの場合、分娩中に何を期待すべきかについての知識が不足しているため、恐怖が悪化します。
この研究に登録された女性は、陣痛中に一般的に発生する可能性のあるストレスの多い経験のいくつかをシミュレートして、陣痛と分娩に対する女性の恐怖と不安が減少するかどうかを判断します.
調査の概要
詳細な説明
患者の満足度は、ヘルスケア サービスの評価と開発における重要な結果です。
研究により、女性の出産経験をうまく測定するツールが特定されており、陣痛と分娩における女性の満足度を多次元的に測定することで、分娩中のケアの女性の経験に関するより豊かで多様な視点が得られることが示されています。
出産の経験は、女性の当面および長期的な健康転帰に、正と負の両方の重大な影響を与える可能性があります。
出産に関して否定的な経験を持つ患者は、その後の出産に悪影響を与える陣痛と分娩の経験を取り巻く重大な恐怖を持っていることが示されています。
多くの場合、分娩中に何を期待すべきかについての知識が不足しているため、恐怖が悪化します。
この研究に登録された女性は、陣痛中に一般的に発生する可能性のあるストレスの多い経験のいくつかをシミュレートして、陣痛と分娩に対する女性の恐怖と不安が減少するかどうかを判断します.
Centering Pregnancy グループの女性は、Centering Pregnancy グループによってアプローチされ、介入アームまたはコントロール アームのいずれかに割り当てられます。
介入部門の参加者は、次の領域のシミュレーションに参加します: 1) 子宮内蘇生シミュレーション: 分娩中に赤ちゃんの心拍数が大幅に低下した場合に発生する可能性のあるプロセス 2) 帝王切開シミュレーション: 体を動かすプロセス分娩台から運搬用ストレッチャー、そして分娩中の女性が帝王切開を必要とする場合の手術室まで、3) 押し込みシミュレーション：分娩中の女性が完全に拡張した後の押し込みプロセス
コントロール アームにいる人は、この教育を受けません。
すべての患者は、出産の翌日に、修正された出産体験アンケートに記入します。
シミュレーションに参加した女性とシミュレーションに参加しなかった女性の回答を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joshua F Nitsche, MD
- 電話番号：336-716-4304
- メール：jnitsche@wakehealth.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
コンタクト：
- Joshua F Nitsche, MD
- 電話番号：336-716-6489
- メール：jnitsche@wakehealth.edu
-
コンタクト：
- Mariam S Gomaa, BA
- メール：mgomaa@wakehealth.edu
-
主任研究者：
- Joshua F Nitsche, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未経産の妊婦
- 妊娠第三期
除外基準:
• Wake Forest School of Medicine OB/GYN で出産する予定がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：シミュレーション アーム
このアームの被験者は、介入（子宮内シミュレーション、帝王切開シミュレーション、押し出しシミュレーション）に参加します。
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介入グループに割り当てられた参加者は、次のシミュレーションに参加します: 1) 分娩中に赤ちゃんの心拍数が大幅に低下した場合に発生する可能性のあるプロセス、2) 分娩台から輸送用担架に移動し、搬送用ストレッチャーに移動するプロセス女性が帝王切開を必要とする場合の手術室 3) 女性が完全に拡張した後の押しのプロセス
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介入なし：コントロールアーム
このアームの被験者はシミュレーションに参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産経験アンケート（CEQ）
時間枠：お届け後、最長2週間
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出産経験の満足度は、CEQ a 24 項目のアンケートによって測定されます。
19 項目の応答形式は 4 点リッカート スケールであり、3 項目は視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
VAS スケール スコアは、0 ～ 40 = 1、41 ～ 60 = 2、61 ～ 80 = 3、および 81 ～ 100 = 4 のカテゴリ値に変換されました。
合計スコア 24-92。
スコアが高いほど、出産経験が良好であることを示します
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お届け後、最長2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua F Nitsche, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。