Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret simulering til fødsel og fødsel

30. juli 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Patienttilfredshed er et vigtigt resultat i evaluering og udvikling af sundhedsydelser. Undersøgelser har identificeret værktøjer, der med succes måler kvinders fødselserfaringer, og har vist, at multidimensionelle målinger af kvinders tilfredshed med fødslen og fødslen giver et rigere og mangfoldigt perspektiv på kvinders erfaringer med pleje inden for fødslen. Fødselsoplevelser kan have betydelige virkninger, både positive og negative, på kvinders umiddelbare og langsigtede helbredsudfald. Patienter med negative oplevelser omkring fødslen har vist sig at have betydelig frygt omkring fødslen og fødslen, som har en negativ indvirkning på efterfølgende fødsler. Frygten forværres ofte af manglende viden om, hvad man kan forvente under fødslen. Kvinder, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil simulere nogle af de potentielt stressende oplevelser, der almindeligvis opstår under fødslen, for at afgøre, om det mindsker en kvindes frygt og angst for fødslen og fødslen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienttilfredshed er et vigtigt resultat i evaluering og udvikling af sundhedsydelser. Undersøgelser har identificeret værktøjer, der med succes måler kvinders fødselserfaringer, og har vist, at multidimensionelle målinger af kvinders tilfredshed med fødslen og fødslen giver et rigere og mangfoldigt perspektiv på kvinders erfaringer med pleje inden for fødslen. Fødselsoplevelser kan have betydelige virkninger, både positive og negative, på kvinders umiddelbare og langsigtede helbredsudfald. Patienter med negative oplevelser omkring fødslen har vist sig at have betydelig frygt omkring fødslen og fødslen, som har en negativ indvirkning på efterfølgende fødsler. Frygten forværres ofte af manglende viden om, hvad man kan forvente under fødslen. Kvinder, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil simulere nogle af de potentielt stressende oplevelser, der almindeligvis opstår under fødslen, for at afgøre, om det mindsker en kvindes frygt og angst for fødslen og fødslen. Kvinder i centrerende graviditetsgrupper vil blive kontaktet og tildelt enten interventions- eller kontrolarmen af ​​centrerende graviditetsgruppe. De i interventionsarmen vil deltage i simuleringer inden for følgende områder: 1) In-utero genoplivningssimulering: den proces, der kan opstå, hvis en baby har et betydeligt fald i hjertefrekvensen under fødslen, 2) Kejsersnitssimulering: bevægelsesprocessen fra fødselssengen til transportbåren og videre til operationsstuen i tilfælde af, at en fødende kvinde har brug for kejsersnit, 3) skubbesimulering: skubbeprocessen efter en fødende kvinde bliver fuldstændig dilateret. Dem i kontrolarmen får ikke denne uddannelse. Alle patienter vil udfylde et ændret fødselserfaringsspørgeskema dagen efter fødslen. Svar vil blive sammenlignet mellem kvinden, der deltog i simuleringerne, og kvinder, der ikke deltog i simuleringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua F Nitsche, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse gravide
  • I tredje trimester

Ekskluderingskriterier:

• Planlægger ikke at levere med Wake Forest School of Medicine OB/GYN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simuleringsarm
Forsøgspersoner i denne arm vil deltage i interventioner (in-uterosimulering, kejsersnitssimulering og skubbesimulering).
Andet: Simulering
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil deltage i følgende simuleringer: 1) den proces, der kan opstå, hvis en baby har et betydeligt fald i pulsen under veerne, 2) processen med at flytte fra arbejdssengen til transportbåren og videre til operationsstuen i tilfælde af, at en kvinde har behov for kejsersnit, 3) skubbeprocessen efter en kvinde bliver fuldstændig udvidet
Ingen indgriben: Kontrolarm
Emner i denne arm vil ikke deltage i nogen simuleringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsoplevelsesspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Efter levering, op til 2 uger
Fødselsoplevelsestilfredshed vil blive målt af CEQ et spørgeskema med 24 punkter. For 19 af emnerne er svarformatet en 4-punkts Likert-skala, og tre af emnerne vurderes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS-skalaens score blev transformeret til kategoriske værdier, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 og 81-100 = 4. Samlet score 24-92. Højere score indikerer bedre fødselsoplevelse
Efter levering, op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00052749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner