Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na pacjencie symulacja porodu i porodu

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Zadowolenie pacjentów jest ważnym wynikiem oceny i rozwoju usług opieki zdrowotnej. W badaniach zidentyfikowano narzędzia, które z powodzeniem mierzą doświadczenia kobiet związane z porodem i wykazały, że wielowymiarowe pomiary satysfakcji kobiet z porodu zapewniają bogatsze i zróżnicowane spojrzenie na doświadczenia kobiet związane z opieką okołoporodową. Doświadczenie porodu może mieć znaczący wpływ, zarówno pozytywny, jak i negatywny, na bezpośrednie i długoterminowe skutki zdrowotne kobiet. Wykazano, że pacjentki z negatywnymi doświadczeniami związanymi z porodem odczuwają znaczny strach związany z porodem i porodem, co negatywnie wpływa na kolejne porody. Często strach pogłębia brak wiedzy o tym, czego można się spodziewać podczas porodu. Kobiety biorące udział w tym badaniu będą symulować niektóre potencjalnie stresujące doświadczenia, które często występują podczas porodu, aby określić, czy zmniejsza to strach i niepokój kobiety związany z porodem i porodem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadowolenie pacjentów jest ważnym wynikiem oceny i rozwoju usług opieki zdrowotnej. W badaniach zidentyfikowano narzędzia, które z powodzeniem mierzą doświadczenia kobiet związane z porodem i wykazały, że wielowymiarowe pomiary satysfakcji kobiet z porodu zapewniają bogatsze i zróżnicowane spojrzenie na doświadczenia kobiet związane z opieką okołoporodową. Doświadczenie porodu może mieć znaczący wpływ, zarówno pozytywny, jak i negatywny, na bezpośrednie i długoterminowe skutki zdrowotne kobiet. Wykazano, że pacjentki z negatywnymi doświadczeniami związanymi z porodem odczuwają znaczny strach związany z porodem i porodem, co negatywnie wpływa na kolejne porody. Często strach pogłębia brak wiedzy o tym, czego można się spodziewać podczas porodu. Kobiety biorące udział w tym badaniu będą symulować niektóre potencjalnie stresujące doświadczenia, które często występują podczas porodu, aby określić, czy zmniejsza to strach i niepokój kobiety związany z porodem i porodem. Kobiety w grupach Centering Pregnancy będą kontaktowane i przydzielane do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego przez grupę Centering Pregnancy. Osoby w ramieniu interwencyjnym wezmą udział w symulacjach w następujących obszarach: 1) Symulacja resuscytacji wewnątrzmacicznej: proces, który może wystąpić, jeśli u dziecka wystąpi znaczny spadek częstości akcji serca podczas porodu, 2) Symulacja cięcia cesarskiego: proces poruszania się z łóżka porodowego na nosze transportowe i dalej na salę operacyjną w przypadku, gdy rodząca wymaga cięcia cesarskiego, 3) Symulacja pchania: proces pchania po całkowitym rozwarciu rodzącej. Osoby w ramieniu kontrolnym nie otrzymają tego wykształcenia. Wszystkie pacjentki wypełnią zmodyfikowany Kwestionariusz Doświadczeń Porodowych następnego dnia po porodzie. Odpowiedzi kobiet, które uczestniczyły w symulacjach, zostaną porównane z kobietami, które nie brały udziału w symulacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joshua F Nitsche, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki w ciąży
  • W trzecim trymestrze

Kryteria wyłączenia:

• Nie planuje porodu z Wake Forest School of Medicine OB/GYN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię symulacji
Pacjenci w tej grupie będą uczestniczyć w interwencjach (symulacja wewnątrzmaciczna, symulacja cięcia cesarskiego i symulacja odpychania).
Inny: Symulacja
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej wezmą udział w następujących symulacjach: 1) procesu, który może wystąpić w przypadku znacznego spadku tętna dziecka podczas porodu, 2) procesu przemieszczania się z łóżka porodowego na nosze transportowe i dalej do sala operacyjna w przypadku, gdy kobieta wymaga cięcia cesarskiego, 3) proces parcia po całkowitym rozwarciu kobiety
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci w tej grupie nie będą uczestniczyć w żadnych symulacjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Doświadczeń Porodowych (CEQ)
Ramy czasowe: Po porodzie do 2 tygodni
Zadowolenie z doświadczeń związanych z porodem będzie mierzone za pomocą kwestionariusza CEQ składającego się z 24 pozycji. W przypadku 19 pozycji formatem odpowiedzi jest 4-punktowa skala Likerta, a trzy pozycje są oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki skal VAS zostały przekształcone na wartości kategoryczne, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 i 81-100 = 4. Łączny wynik 24-92. Wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenia związane z porodem
Po porodzie do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00052749

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj