- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654079
Simulação centrada no paciente para trabalho de parto e parto
30 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A satisfação do paciente é um resultado importante na avaliação e desenvolvimento dos serviços de saúde.
Estudos identificaram ferramentas que medem com sucesso as experiências de parto das mulheres e mostraram que medidas multidimensionais da satisfação das mulheres no trabalho de parto e parto fornecem uma perspectiva mais rica e diversificada sobre as experiências das mulheres no cuidado intraparto.
A experiência do parto pode ter efeitos significativos, tanto positivos quanto negativos, nos resultados de saúde imediatos e de longo prazo das mulheres.
Pacientes com experiências negativas em relação ao parto demonstraram ter um medo significativo em relação ao trabalho de parto e à experiência do parto, o que afeta negativamente os partos subsequentes.
Muitas vezes, o medo é agravado pela falta de conhecimento do que esperar durante o trabalho de parto.
As mulheres inscritas neste estudo irão simular algumas das experiências potencialmente estressantes que comumente ocorrem durante o trabalho de parto para determinar se isso diminui o medo e a ansiedade da mulher sobre o trabalho de parto e o parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A satisfação do paciente é um resultado importante na avaliação e desenvolvimento dos serviços de saúde.
Estudos identificaram ferramentas que medem com sucesso as experiências de parto das mulheres e mostraram que medidas multidimensionais da satisfação das mulheres no trabalho de parto e parto fornecem uma perspectiva mais rica e diversificada sobre as experiências das mulheres no cuidado intraparto.
A experiência do parto pode ter efeitos significativos, tanto positivos quanto negativos, nos resultados de saúde imediatos e de longo prazo das mulheres.
Pacientes com experiências negativas em relação ao parto demonstraram ter um medo significativo em relação ao trabalho de parto e à experiência do parto, o que afeta negativamente os partos subsequentes.
Muitas vezes, o medo é agravado pela falta de conhecimento do que esperar durante o trabalho de parto.
As mulheres inscritas neste estudo irão simular algumas das experiências potencialmente estressantes que comumente ocorrem durante o trabalho de parto para determinar se isso diminui o medo e a ansiedade da mulher sobre o trabalho de parto e o parto.
As mulheres nos grupos de Centralização da Gravidez serão abordadas e designadas para o braço de intervenção ou de controle pelo grupo de Centralização da Gravidez.
Aqueles no braço de intervenção participarão de simulações nas seguintes áreas: 1) Simulação de ressuscitação intra-uterina: o processo que pode ocorrer se um bebê tiver uma queda significativa na frequência cardíaca durante o trabalho de parto, 2) Simulação de cesariana: o processo de movimentação da cama de parto para a maca de transporte e para a sala de cirurgia no caso de uma mulher em trabalho de parto precisar de uma cesariana, 3) Simulação de empurrar: o processo de empurrar depois que uma mulher em trabalho de parto fica completamente dilatada.
Aqueles no braço de controle não receberão esta educação.
Todos os pacientes preencherão um questionário de experiência de parto modificado no dia seguinte ao parto.
As respostas serão comparadas entre a mulher que participou das simulações com as mulheres que não participaram das simulações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua F Nitsche, MD
- Número de telefone: 336-716-4304
- E-mail: jnitsche@wakehealth.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
Contato:
- Joshua F Nitsche, MD
- Número de telefone: 336-716-6489
- E-mail: jnitsche@wakehealth.edu
-
Contato:
- Mariam S Gomaa, BA
- E-mail: mgomaa@wakehealth.edu
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Investigador principal:
- Joshua F Nitsche, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes nulíparas
- No terceiro trimestre
Critério de exclusão:
• Não planeja entregar com OB/GYN da Wake Forest School of Medicine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de simulação
Os sujeitos neste braço participarão de Intervenções (Simulação In Utero, Simulação de Cesariana e Simulação de Empurrões).
|
Os participantes designados para o grupo de intervenção participarão das seguintes simulações: 1) o processo que pode ocorrer se um bebê tiver uma queda significativa na frequência cardíaca durante o trabalho de parto, 2) o processo de passar da cama de parto para a maca de transporte e depois para a sala de cirurgia no caso de uma mulher precisar de uma cesariana, 3) o processo de empurrar depois que uma mulher fica completamente dilatada
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Sem intervenção: Braço de controle
Os indivíduos neste braço não participarão de nenhuma simulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Experiência de Parto (CEQ)
Prazo: Após o parto, até 2 semanas
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A satisfação com a experiência do parto será medida pelo questionário CEQ de 24 itens.
Para 19 dos itens, o formato de resposta é uma escala Likert de 4 pontos e três dos itens são avaliados usando uma escala visual analógica (VAS).
As pontuações das escalas VAS foram transformadas em valores categóricos, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 e 81-100 = 4.
Pontuação total 24-92.
Pontuações mais altas indicam melhor experiência de parto
|
Após o parto, até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00052749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .