Potilaskeskeinen simulaatio synnytykseen ja synnytykseen
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Potilastyytyväisyys on tärkeä tulos terveydenhuoltopalvelujen arvioinnissa ja kehittämisessä.
Tutkimukset ovat löytäneet työkaluja, joilla mitataan onnistuneesti naisten synnytyskokemuksia, ja osoittaneet, että moniulotteiset naisten tyytyväisyyden mittaukset synnytykseen tarjoavat rikkaamman ja monipuolisemman näkökulman naisten synnytyksensisäiseen hoitoon liittyviin kokemuksiin.
Synnytyskokemuksella voi olla merkittäviä sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia naisten välittömiin ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksiin.
Potilailla, joilla on negatiivisia kokemuksia synnytyksestä, on osoitettu olevan huomattavaa pelkoa synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä, mikä vaikuttaa negatiivisesti seuraaviin synnytyksiin.
Usein pelkoa pahentaa se, että ei tiedetä, mitä synnytyksen aikana odottaa.
Tähän tutkimukseen osallistuvat naiset simuloivat joitain mahdollisesti stressaavia kokemuksia, joita yleensä esiintyy synnytyksen aikana, jotta voidaan selvittää, vähentääkö se naisen pelkoa ja ahdistusta synnytyksestä ja synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilastyytyväisyys on tärkeä tulos terveydenhuoltopalvelujen arvioinnissa ja kehittämisessä.
Tutkimukset ovat löytäneet työkaluja, joilla mitataan onnistuneesti naisten synnytyskokemuksia, ja osoittaneet, että moniulotteiset naisten tyytyväisyyden mittaukset synnytykseen tarjoavat rikkaamman ja monipuolisemman näkökulman naisten synnytyksensisäiseen hoitoon liittyviin kokemuksiin.
Synnytyskokemuksella voi olla merkittäviä sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia naisten välittömiin ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksiin.
Potilailla, joilla on negatiivisia kokemuksia synnytyksestä, on osoitettu olevan huomattavaa pelkoa synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä, mikä vaikuttaa negatiivisesti seuraaviin synnytyksiin.
Usein pelkoa pahentaa se, että ei tiedetä, mitä synnytyksen aikana odottaa.
Tähän tutkimukseen osallistuvat naiset simuloivat joitain mahdollisesti stressaavia kokemuksia, joita yleensä esiintyy synnytyksen aikana, jotta voidaan selvittää, vähentääkö se naisen pelkoa ja ahdistusta synnytyksestä ja synnytyksestä.
Keskittyvä raskausryhmä lähestyy naisia, jotka osoittavat joko interventio- tai kontrollihaaraan.
Interventioryhmässä olevat osallistuvat simulaatioihin seuraavilla alueilla: 1) In-Utero -elvytyssimulaatio: prosessi, joka voi tapahtua, jos vauvan syke laskee merkittävästi synnytyksen aikana, 2) Keisarinleikkaussimulaatio: liikkumisprosessi synnytyssängyltä kuljetuspaareille ja edelleen leikkaussaliin siinä tapauksessa, että synnyttävä nainen tarvitsee keisarileikkauksen, 3) Työntösimulaatio: työntöprosessi synnyttävän naisen täysin laajentumisen jälkeen.
Ohjausryhmässä olevat eivät saa tätä koulutusta.
Kaikki potilaat täyttävät muokatun synnytyskokemuskyselyn seuraavana päivänä synnytyksen jälkeen.
Vastauksia verrataan simulaatioihin osallistuneen naisen naisiin, jotka eivät osallistuneet simulaatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua F Nitsche, MD
- Puhelinnumero: 336-716-4304
- Sähköposti: jnitsche@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua F Nitsche, MD
- Puhelinnumero: 336-716-6489
- Sähköposti: jnitsche@wakehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam S Gomaa, BA
- Sähköposti: mgomaa@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Joshua F Nitsche, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous raskaana olevat naiset
- Kolmannella kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
• Ei aio synnyttää Wake Forest School of Medicine OB/GYN:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Simulointivarsi
Tämän käsivarren koehenkilöt osallistuvat interventioihin (kohdunsisäinen simulaatio, keisarileikkaussimulaatio ja työntösimulaatio).
|
Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat seuraaviin simulaatioihin: 1) prosessi, joka voi tapahtua, jos vauvan syke laskee merkittävästi synnytyksen aikana, 2) siirtyminen synnytyssängyltä kuljetuspaareille ja edelleen leikkaussali, jos nainen tarvitsee keisarileikkauksen, 3) työntöprosessi sen jälkeen, kun nainen on täysin laajentunut
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän haaran koehenkilöt eivät osallistu simulaatioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskokemuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen jopa 2 viikkoa
|
Synnytystyytyväisyys mitataan CEQ a 24 item -kyselylomakkeella.
Kohteista 19:lle vastausmuoto on 4-pisteinen Likert-asteikko, ja kolme kohdista arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS-asteikkopisteet muutettiin kategorisiksi arvoiksi, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 ja 81-100 = 4.
Kokonaispisteet 24-92.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa synnytyskokemusta
|
Toimituksen jälkeen jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00052749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .