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Simulazione centrata sul paziente per travaglio e parto

30 luglio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La soddisfazione del paziente è un risultato importante nella valutazione e nello sviluppo dei servizi sanitari. Gli studi hanno identificato strumenti che misurano con successo le esperienze di parto delle donne e hanno dimostrato che le misure multidimensionali della soddisfazione delle donne nel travaglio e nel parto forniscono una prospettiva più ricca e diversificata sulle esperienze delle donne nell'assistenza intrapartum. L'esperienza del parto può avere effetti significativi, sia positivi che negativi, sugli esiti di salute immediati ea lungo termine delle donne. È stato dimostrato che i pazienti con esperienze negative relative al parto hanno una paura significativa riguardo al travaglio e all'esperienza del parto che hanno un impatto negativo sui parti successivi. Spesso la paura è aggravata dalla mancanza di conoscenza di cosa aspettarsi durante il travaglio. Le donne arruolate in questo studio simuleranno alcune delle esperienze potenzialmente stressanti che si verificano comunemente durante il travaglio per determinare se così facendo diminuisce la paura e l'ansia della donna riguardo al travaglio e al parto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La soddisfazione del paziente è un risultato importante nella valutazione e nello sviluppo dei servizi sanitari. Gli studi hanno identificato strumenti che misurano con successo le esperienze di parto delle donne e hanno dimostrato che le misure multidimensionali della soddisfazione delle donne nel travaglio e nel parto forniscono una prospettiva più ricca e diversificata sulle esperienze delle donne nell'assistenza intrapartum. L'esperienza del parto può avere effetti significativi, sia positivi che negativi, sugli esiti di salute immediati ea lungo termine delle donne. È stato dimostrato che i pazienti con esperienze negative relative al parto hanno una paura significativa riguardo al travaglio e all'esperienza del parto che hanno un impatto negativo sui parti successivi. Spesso la paura è aggravata dalla mancanza di conoscenza di cosa aspettarsi durante il travaglio. Le donne arruolate in questo studio simuleranno alcune delle esperienze potenzialmente stressanti che si verificano comunemente durante il travaglio per determinare se così facendo diminuisce la paura e l'ansia della donna riguardo al travaglio e al parto. Le donne nei gruppi di Centering Pregnancy verranno avvicinate e assegnate al braccio di intervento o di controllo dal gruppo Centering Pregnancy. Quelli nel braccio di intervento parteciperanno a simulazioni nelle seguenti aree: 1) Simulazione della rianimazione in utero: il processo che può verificarsi se un bambino ha un calo significativo della frequenza cardiaca durante il travaglio, 2) Simulazione del taglio cesareo: il processo di movimento dal letto del travaglio alla barella di trasporto e alla sala operatoria nel caso in cui una donna in travaglio necessiti di un parto cesareo, 3) Simulazione di spinta: il processo di spinta dopo che una donna in travaglio diventa completamente dilatata. Quelli nel braccio di controllo non riceveranno questa educazione. Tutti i pazienti completeranno un questionario sull'esperienza del parto modificato il giorno dopo il parto. Le risposte saranno confrontate tra la donna che ha partecipato alle simulazioni e le donne che non hanno partecipato alle simulazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua F Nitsche, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte nullipare
  • Nel terzo trimestre

Criteri di esclusione:

• Non ho intenzione di consegnare con la Wake Forest School of Medicine OB/GYN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di simulazione
I soggetti in questo braccio parteciperanno agli interventi (simulazione intrauterina, simulazione di taglio cesareo e simulazione di spinta).
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno alle seguenti simulazioni: 1) il processo che può verificarsi se un bambino ha un calo significativo della frequenza cardiaca durante il travaglio, 2) il processo di spostamento dal letto del travaglio alla barella di trasporto e al la sala operatoria nel caso in cui una donna necessiti di un parto cesareo, 3) il processo di spinta dopo che una donna è diventata completamente dilatata
Nessun intervento: Braccio di controllo
I soggetti in questo braccio non parteciperanno ad alcuna simulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'esperienza del parto (CEQ)
Lasso di tempo: Dopo la consegna, fino a 2 settimane
La soddisfazione dell'esperienza del parto sarà misurata dal questionario CEQ a 24 voci. Per 19 degli item il formato di risposta è una scala Likert a 4 punti e tre degli item sono valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS). I punteggi delle scale VAS sono stati trasformati in valori categorici, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 e 81-100 = 4. Punteggio totale 24-92. Punteggi più alti indicano una migliore esperienza di parto
Dopo la consegna, fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00052749

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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