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Simulation centrée sur le patient pour le travail et l'accouchement

30 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La satisfaction des patients est un résultat important dans l'évaluation et le développement des services de santé. Des études ont identifié des outils qui mesurent avec succès les expériences d'accouchement des femmes et ont montré que les mesures multidimensionnelles de la satisfaction des femmes dans le travail et l'accouchement offrent une perspective plus riche et diversifiée sur les expériences des femmes en matière de soins intra-partum. L'expérience de l'accouchement peut avoir des effets importants, à la fois positifs et négatifs, sur les résultats de santé immédiats et à long terme des femmes. Il a été démontré que les patientes ayant des expériences négatives entourant l'accouchement ont une peur importante entourant l'expérience du travail et de l'accouchement, ce qui a un impact négatif sur les accouchements ultérieurs. Souvent, la peur est aggravée par un manque de connaissance de ce à quoi s'attendre pendant le travail. Les femmes inscrites à cette étude simuleront certaines des expériences potentiellement stressantes qui se produisent couramment pendant le travail pour déterminer si cela diminue la peur et l'anxiété d'une femme à propos du travail et de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La satisfaction des patients est un résultat important dans l'évaluation et le développement des services de santé. Des études ont identifié des outils qui mesurent avec succès les expériences d'accouchement des femmes et ont montré que les mesures multidimensionnelles de la satisfaction des femmes dans le travail et l'accouchement offrent une perspective plus riche et diversifiée sur les expériences des femmes en matière de soins intra-partum. L'expérience de l'accouchement peut avoir des effets importants, à la fois positifs et négatifs, sur les résultats de santé immédiats et à long terme des femmes. Il a été démontré que les patientes ayant des expériences négatives entourant l'accouchement ont une peur importante entourant l'expérience du travail et de l'accouchement, ce qui a un impact négatif sur les accouchements ultérieurs. Souvent, la peur est aggravée par un manque de connaissance de ce à quoi s'attendre pendant le travail. Les femmes inscrites à cette étude simuleront certaines des expériences potentiellement stressantes qui se produisent couramment pendant le travail pour déterminer si cela diminue la peur et l'anxiété d'une femme à propos du travail et de l'accouchement. Les femmes des groupes Centering Pregnancy seront approchées et affectées au bras d'intervention ou de contrôle par le groupe Centering Pregnancy. Les membres du groupe d'intervention participeront à des simulations dans les domaines suivants : 1) Simulation de réanimation in utero : le processus qui peut se produire si un bébé a une baisse significative de la fréquence cardiaque pendant le travail, 2) Simulation de césarienne : le processus de déplacement du lit de travail à la civière de transport et jusqu'à la salle d'opération au cas où une femme en travail aurait besoin d'un accouchement par césarienne, 3) Simulation de poussée : le processus de poussée après qu'une femme en travail soit complètement dilatée. Ceux du bras contrôle ne recevront pas cette éducation. Tous les patients rempliront un questionnaire modifié sur l'expérience de l'accouchement le lendemain de l'accouchement. Les réponses seront comparées entre la femme qui a participé aux simulations et les femmes qui n'ont pas participé aux simulations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joshua F Nitsche, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes nullipares
  • Au troisième trimestre

Critère d'exclusion:

• Ne prévoit pas d'accoucher avec la Wake Forest School of Medicine OB/GYN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de simulation
Les sujets de ce bras participeront à des interventions (simulation in utero, simulation de césarienne et simulation de poussée).
Les participants affectés au groupe d'intervention participeront aux simulations suivantes : 1) le processus qui peut se produire si un bébé a une baisse significative de la fréquence cardiaque pendant le travail, 2) le processus de passage du lit de travail à la civière de transport et à la salle d'opération au cas où une femme aurait besoin d'une césarienne, 3) le processus de poussée après qu'une femme soit complètement dilatée
Aucune intervention: Bras de commande
Les sujets de ce bras ne participeront à aucune simulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ)
Délai: Après la livraison, jusqu'à 2 semaines
La satisfaction de l'expérience de l'accouchement sera mesurée par le CEQ, un questionnaire de 24 items. Pour 19 des items, le format de réponse est une échelle de Likert à 4 points et trois des items sont évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les scores des échelles VAS ont été transformés en valeurs catégorielles, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 et 81-100 = 4. Note totale 24-92. Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience de l'accouchement
Après la livraison, jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00052749

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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