Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace porodu zaměřená na pacienta

22. února 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Spokojenost pacientů je důležitým výsledkem hodnocení a rozvoje zdravotnických služeb. Studie identifikovaly nástroje, které úspěšně měří zkušenosti žen s porodem, a ukázaly, že vícerozměrná měření spokojenosti žen s porodem a porodem poskytují bohatší a rozmanitější pohled na zkušenosti žen s intrapartální péčí. Porodní zkušenost může mít významný vliv, pozitivní i negativní, na okamžité i dlouhodobé zdravotní výsledky žen. U pacientek s negativními zkušenostmi s porodem bylo prokázáno, že mají značný strach z porodu a porodu, který negativně ovlivňuje následující porody. Strach se často zhoršuje nedostatkem znalostí toho, co očekávat během porodu. Ženy zařazené do této studie budou simulovat některé potenciálně stresující zážitky, které se běžně vyskytují během porodu, aby se zjistilo, zda to snižuje strach a úzkost ženy z porodu a porodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spokojenost pacientů je důležitým výsledkem hodnocení a rozvoje zdravotnických služeb. Studie identifikovaly nástroje, které úspěšně měří zkušenosti žen s porodem, a ukázaly, že vícerozměrná měření spokojenosti žen s porodem a porodem poskytují bohatší a rozmanitější pohled na zkušenosti žen s intrapartální péčí. Porodní zkušenost může mít významný vliv, pozitivní i negativní, na okamžité i dlouhodobé zdravotní výsledky žen. U pacientek s negativními zkušenostmi s porodem bylo prokázáno, že mají značný strach z porodu a porodu, který negativně ovlivňuje následující porody. Strach se často zhoršuje nedostatkem znalostí toho, co očekávat během porodu. Ženy zařazené do této studie budou simulovat některé potenciálně stresující zážitky, které se běžně vyskytují během porodu, aby se zjistilo, zda to snižuje strach a úzkost ženy z porodu a porodu. Ženy ve skupinách s centrováním těhotenství budou osloveny a přiděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny skupinou centrování těhotenství. Osoby v intervenčním rameni se budou účastnit simulací v následujících oblastech: 1) Simulace in-utero resuscitace: proces, který může nastat, pokud má dítě během porodu významný pokles srdeční frekvence, 2) Simulace císařského řezu: proces pohybu z porodního lůžka na transportní nosítka a dále na operační sál v případě, že rodící žena potřebuje porod císařským řezem, 3) Simulace tlačení: proces tlačení po úplné dilataci rodící ženy. Osoby v kontrolní větvi toto vzdělání nedostanou. Všechny pacientky vyplní upravený dotazník porodních zkušeností den po porodu. Odpovědi budou porovnány mezi ženami, které se účastnily simulací, a ženami, které se simulací neúčastnily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua F Nitsche, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nulipary těhotné ženy
  • Ve třetím trimestru

Kritéria vyloučení:

• Neplánuji porod s OB/GYN na Wake Forest School of Medicine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Simulační rameno
Subjekty v této větvi se budou účastnit intervencí (simulace v děloze, simulace císařského řezu a simulace tlačení).
Účastníci zařazení do intervenční skupiny se zúčastní následujících simulací: 1) procesu, který může nastat, pokud má dítě během porodu výrazný pokles srdeční frekvence, 2) procesu přesunu z porodního lůžka na transportní nosítka a dále na operační sál v případě, že žena potřebuje porod císařským řezem, 3) proces tlačení po úplné dilataci ženy
Žádný zásah: Ovládací rameno
Subjekty v této větvi se nebudou účastnit žádných simulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník porodních zkušeností (CEQ)
Časové okno: Po dodání do 2 týdnů
Spokojenost s porodem bude měřena dotazníkem CEQ o 24 položkách. U 19 položek je formát odpovědi 4bodová Likertova škála a tři položky jsou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre škál VAS bylo transformováno na kategorické hodnoty, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 a 81-100 = 4. Celkové skóre 24-92. Vyšší skóre ukazuje na lepší porodní zážitek
Po dodání do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00052749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

3
Předplatit