- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03654079
진통 및 분만을 위한 환자 중심 시뮬레이션
2026년 7월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
환자 만족도는 의료 서비스의 평가 및 개발에서 중요한 결과입니다.
연구는 여성의 출산 경험을 성공적으로 측정하는 도구를 확인했으며, 분만 및 출산에 대한 여성의 만족도에 대한 다차원적 측정이 여성의 분만 중 관리 경험에 대해 더 풍부하고 다양한 관점을 제공한다는 것을 보여주었습니다.
출산 경험은 여성의 즉각적이고 장기적인 건강 결과에 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 미칠 수 있습니다.
출산에 대한 부정적인 경험을 가진 환자는 이후의 분만에 부정적인 영향을 미치는 분만 및 분만 경험을 둘러싼 상당한 두려움을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
흔히 분만 중에 예상되는 일에 대한 지식 부족으로 인해 두려움이 악화됩니다.
이 연구에 등록한 여성은 분만 중에 일반적으로 발생하는 잠재적인 스트레스 경험 중 일부를 시뮬레이션하여 분만 및 출산에 대한 여성의 두려움과 불안이 감소하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 만족도는 의료 서비스의 평가 및 개발에서 중요한 결과입니다.
연구는 여성의 출산 경험을 성공적으로 측정하는 도구를 확인했으며, 분만 및 출산에 대한 여성의 만족도에 대한 다차원적 측정이 여성의 분만 중 관리 경험에 대해 더 풍부하고 다양한 관점을 제공한다는 것을 보여주었습니다.
출산 경험은 여성의 즉각적이고 장기적인 건강 결과에 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 미칠 수 있습니다.
출산에 대한 부정적인 경험을 가진 환자는 이후의 분만에 부정적인 영향을 미치는 분만 및 분만 경험을 둘러싼 상당한 두려움을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
흔히 분만 중에 예상되는 일에 대한 지식 부족으로 인해 두려움이 악화됩니다.
이 연구에 등록한 여성은 분만 중에 일반적으로 발생하는 잠재적인 스트레스 경험 중 일부를 시뮬레이션하여 분만 및 출산에 대한 여성의 두려움과 불안이 감소하는지 확인합니다.
센터링 임신 그룹의 여성에게 접근하여 센터링 임신 그룹에 의해 개입 또는 제어 팔에 할당됩니다.
개입 부문의 사람들은 다음 영역에서 시뮬레이션에 참여하게 됩니다. 1) 자궁 내 소생술 시뮬레이션: 분만 중 아기의 심박수가 현저하게 떨어지는 경우 발생할 수 있는 과정, 2) 제왕절개 시뮬레이션: 움직이는 과정 산모가 제왕절개가 필요한 경우 산모 침대에서 이송 들것, 수술실까지 이동, 3) 푸싱 시뮬레이션: 산모가 완전히 확장된 후 푸싱 과정.
컨트롤 암에 있는 사람들은 이 교육을 받지 못할 것입니다.
모든 환자는 출산 다음 날 수정된 출산 경험 설문지를 작성하게 됩니다.
시뮬레이션에 참여한 여성과 시뮬레이션에 참여하지 않은 여성 간의 응답을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua F Nitsche, MD
- 전화번호: 336-716-4304
- 이메일: jnitsche@wakehealth.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
연락하다:
- Joshua F Nitsche, MD
- 전화번호: 336-716-6489
- 이메일: jnitsche@wakehealth.edu
-
연락하다:
- Mariam S Gomaa, BA
- 이메일: mgomaa@wakehealth.edu
-
수석 연구원:
- Joshua F Nitsche, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무산부 임산부
- 삼 분기에
제외 기준:
• 웨이크 포레스트 의과대학 산부인과 분만 계획 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시뮬레이션 팔
이 팔의 피험자는 개입(자궁 내 시뮬레이션, 제왕절개 시뮬레이션 및 밀기 시뮬레이션)에 참여합니다.
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개입 그룹에 배정된 참가자는 다음 시뮬레이션에 참여합니다. 1) 아기가 분만 중 심박수가 크게 떨어지면 발생할 수 있는 과정, 2) 분만 침대에서 이동용 들것으로 이동하는 과정 여성이 제왕절개가 필요한 경우 수술실, 3) 여성이 완전히 확장된 후 밀기 과정
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔의 대상은 어떤 시뮬레이션에도 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산 경험 설문지(CEQ)
기간: 배송 후 최대 2주
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출산 경험 만족도는 CEQ 24개 항목 설문지로 측정됩니다.
항목 중 19개에 대한 응답 형식은 4점 리커트 척도이고 항목 중 3개는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS 척도 점수는 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 및 81-100 = 4의 범주 값으로 변환되었습니다.
총 점수 24-92.
점수가 높을수록 더 나은 출산 경험을 나타냅니다.
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배송 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .