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Patientenzentrierte Simulation für Wehen und Entbindung

30. Juli 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Die Patientenzufriedenheit ist ein wichtiges Ergebnis bei der Bewertung und Entwicklung von Gesundheitsdiensten. Studien haben Instrumente identifiziert, die die Geburtserfahrungen von Frauen erfolgreich messen, und haben gezeigt, dass mehrdimensionale Messungen der Zufriedenheit von Frauen mit der Geburt und Entbindung eine reichhaltigere und vielfältigere Perspektive auf die Erfahrungen von Frauen mit der Betreuung während der Geburt bieten. Geburtserlebnisse können sowohl positive als auch negative Auswirkungen auf die unmittelbaren und langfristigen Gesundheitsergebnisse von Frauen haben. Es hat sich gezeigt, dass Patientinnen mit negativen Erfahrungen im Zusammenhang mit der Geburt erhebliche Angst vor der Wehen- und Entbindungserfahrung haben, die sich negativ auf nachfolgende Entbindungen auswirken. Oft wird die Angst durch einen Mangel an Wissen darüber, was während der Wehen zu erwarten ist, verschlimmert. Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, werden einige der potenziell stressigen Erfahrungen simulieren, die häufig während der Wehen auftreten, um festzustellen, ob dies die Angst und Angst einer Frau vor Wehen und Entbindung verringert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenzufriedenheit ist ein wichtiges Ergebnis bei der Bewertung und Entwicklung von Gesundheitsdiensten. Studien haben Instrumente identifiziert, die die Geburtserfahrungen von Frauen erfolgreich messen, und haben gezeigt, dass mehrdimensionale Messungen der Zufriedenheit von Frauen mit der Geburt und Entbindung eine reichhaltigere und vielfältigere Perspektive auf die Erfahrungen von Frauen mit der Betreuung während der Geburt bieten. Geburtserlebnisse können sowohl positive als auch negative Auswirkungen auf die unmittelbaren und langfristigen Gesundheitsergebnisse von Frauen haben. Es hat sich gezeigt, dass Patientinnen mit negativen Erfahrungen im Zusammenhang mit der Geburt erhebliche Angst vor der Wehen- und Entbindungserfahrung haben, die sich negativ auf nachfolgende Entbindungen auswirken. Oft wird die Angst durch einen Mangel an Wissen darüber, was während der Wehen zu erwarten ist, verschlimmert. Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, werden einige der potenziell stressigen Erfahrungen simulieren, die häufig während der Wehen auftreten, um festzustellen, ob dies die Angst und Angst einer Frau vor Wehen und Entbindung verringert. Frauen in Centering Pregnancy-Gruppen werden angesprochen und von der Centering Pregnancy-Gruppe entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zugewiesen. Diejenigen im Interventionsarm werden an Simulationen in den folgenden Bereichen teilnehmen: 1) In-Utero-Reanimationssimulation: der Prozess, der auftreten kann, wenn ein Baby während der Wehen einen signifikanten Abfall der Herzfrequenz hat, 2) Kaiserschnitt-Simulation: der Bewegungsprozess vom Geburtsbett auf die Transporttrage und weiter in den Operationssaal, falls eine Gebärende einen Kaiserschnitt braucht, 3) Pressen-Simulation: Der Pressvorgang, nachdem eine Gebärende vollständig geweitet ist. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten diese Ausbildung nicht. Alle Patientinnen füllen am Tag nach der Entbindung einen modifizierten Geburtserfahrungsfragebogen aus. Die Antworten der Frauen, die an den Simulationen teilgenommen haben, werden mit den Frauen verglichen, die nicht an den Simulationen teilgenommen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua F Nitsche, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Schwangere
  • Im dritten Trimester

Ausschlusskriterien:

• Keine Planung für Geburtshilfe/Gynäkologie an der Wake Forest School of Medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Simulationsarm
Probanden in diesem Arm nehmen an Interventionen teil (In-Utero-Simulation, Kaiserschnitt-Simulation und Pushing-Simulation).
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer werden an den folgenden Simulationen teilnehmen: 1) der Prozess, der auftreten kann, wenn ein Baby während der Wehen einen signifikanten Abfall der Herzfrequenz hat, 2) der Prozess des Wechsels vom Arbeitsbett zur Transporttrage und weiter der Operationssaal für den Fall, dass eine Frau einen Kaiserschnitt benötigt, 3) der Pressvorgang, nachdem eine Frau vollständig geweitet ist
Kein Eingriff: Steuerarm
Probanden in diesem Arm nehmen an keinen Simulationen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtserfahrungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Nach Lieferung bis zu 2 Wochen
Die Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung wird vom CEQ mit einem 24-Punkte-Fragebogen gemessen. Für 19 der Items ist das Antwortformat eine 4-Punkte-Likert-Skala und drei der Items werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Werte der VAS-Skalen wurden in kategoriale Werte transformiert, 0–40 = 1, 41–60 = 2, 61–80 = 3 und 81–100 = 4. Gesamtpunktzahl 24-92. Höhere Werte weisen auf eine bessere Geburtserfahrung hin
Nach Lieferung bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00052749

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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