- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03654079
Simulación centrada en el paciente para trabajo de parto y parto
30 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La satisfacción del paciente es un resultado importante en la evaluación y el desarrollo de los servicios de salud.
Los estudios han identificado herramientas que miden con éxito las experiencias de parto de las mujeres y han demostrado que las medidas multidimensionales de la satisfacción de las mujeres en el trabajo de parto y el parto brindan una perspectiva más rica y diversa sobre las experiencias de las mujeres con la atención durante el parto.
La experiencia del parto puede tener efectos significativos, tanto positivos como negativos, en los resultados de salud inmediatos y a largo plazo de las mujeres.
Se ha demostrado que las pacientes con experiencias negativas relacionadas con el parto tienen un miedo significativo en torno a la experiencia del trabajo de parto y el parto que impacta negativamente en los partos posteriores.
A menudo, el miedo empeora por la falta de conocimiento de qué esperar durante el trabajo de parto.
Las mujeres inscritas en este estudio simularán algunas de las experiencias potencialmente estresantes que comúnmente ocurren durante el trabajo de parto para determinar si hacerlo disminuye el miedo y la ansiedad de la mujer sobre el trabajo de parto y el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La satisfacción del paciente es un resultado importante en la evaluación y el desarrollo de los servicios de salud.
Los estudios han identificado herramientas que miden con éxito las experiencias de parto de las mujeres y han demostrado que las medidas multidimensionales de la satisfacción de las mujeres en el trabajo de parto y el parto brindan una perspectiva más rica y diversa sobre las experiencias de las mujeres con la atención durante el parto.
La experiencia del parto puede tener efectos significativos, tanto positivos como negativos, en los resultados de salud inmediatos y a largo plazo de las mujeres.
Se ha demostrado que las pacientes con experiencias negativas relacionadas con el parto tienen un miedo significativo en torno a la experiencia del trabajo de parto y el parto que impacta negativamente en los partos posteriores.
A menudo, el miedo empeora por la falta de conocimiento de qué esperar durante el trabajo de parto.
Las mujeres inscritas en este estudio simularán algunas de las experiencias potencialmente estresantes que comúnmente ocurren durante el trabajo de parto para determinar si hacerlo disminuye el miedo y la ansiedad de la mujer sobre el trabajo de parto y el parto.
Las mujeres en los grupos de Centering Pregnancy serán abordadas y asignadas al brazo de intervención o control por el grupo de Centering Pregnancy.
Aquellos en el brazo de intervención participarán en simulaciones en las siguientes áreas: 1) Simulación de reanimación en el útero: el proceso que puede ocurrir si un bebé tiene una caída significativa en la frecuencia cardíaca durante el trabajo de parto, 2) Simulación de cesárea: el proceso de mover de la cama de parto a la camilla de transporte y al quirófano en caso de que una mujer en trabajo de parto necesite un parto por cesárea, 3) Simulación de pujo: el proceso de pujo después de que una mujer en trabajo de parto se dilata por completo.
Aquellos en el brazo de control no recibirán esta educación.
Todos los pacientes completarán un Cuestionario de Experiencia de Parto modificado el día después del parto.
Las respuestas se compararán entre la mujer que participó en las simulaciones y las mujeres que no participaron en las simulaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua F Nitsche, MD
- Número de teléfono: 336-716-4304
- Correo electrónico: jnitsche@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
Contacto:
- Joshua F Nitsche, MD
- Número de teléfono: 336-716-6489
- Correo electrónico: jnitsche@wakehealth.edu
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Contacto:
- Mariam S Gomaa, BA
- Correo electrónico: mgomaa@wakehealth.edu
-
Investigador principal:
- Joshua F Nitsche, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas nulíparas
- En tercer trimestre
Criterio de exclusión:
• No planea entregar con la Escuela de Medicina de Wake Forest OB/GYN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de simulación
Los sujetos de este brazo participarán en Intervenciones (simulación en el útero, simulación de cesárea y simulación de pujo).
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Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en las siguientes simulaciones: 1) el proceso que puede ocurrir si un bebé tiene una caída significativa en la frecuencia cardíaca durante el trabajo de parto, 2) el proceso de pasar de la cama de trabajo de parto a la camilla de transporte y luego a el quirófano en caso de que una mujer necesite un parto por cesárea, 3) el proceso de pujo después de que una mujer se dilata por completo
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Sin intervención: Brazo de control
Los sujetos de este brazo no participarán en ninguna simulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Experiencia de Parto (CEQ)
Periodo de tiempo: Después del parto, hasta 2 semanas
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La satisfacción con la experiencia del parto se medirá mediante el CEQ, un cuestionario de 24 ítems.
Para 19 de los ítems, el formato de respuesta es una escala Likert de 4 puntos y tres de los ítems se evalúan utilizando una escala analógica visual (VAS).
Las puntuaciones de las escalas EVA se transformaron en valores categóricos, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 y 81-100 = 4.
Puntuación total 24-92.
Las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia de parto
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Después del parto, hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00052749
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .