Pasientsentrert simulering for fødsel og fødsel
30. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Pasienttilfredshet er et viktig resultat i evaluering og utvikling av helsetjenester.
Studier har identifisert verktøy som med suksess måler kvinners fødselserfaringer, og har vist at flerdimensjonale mål på kvinners tilfredshet med fødsel og fødsel gir et rikere og mangfoldig perspektiv på kvinners opplevelser av pleie intrapartum.
Fødselserfaring kan ha betydelige effekter, både positive og negative, på kvinners umiddelbare og langsiktige helseutfall.
Pasienter med negative opplevelser rundt fødsel har vist seg å ha betydelig frykt rundt fødsels- og fødselsopplevelsen som har en negativ innvirkning på påfølgende fødsel.
Frykten forverres ofte av mangel på kunnskap om hva du kan forvente under fødselen.
Kvinner som er registrert i denne studien vil simulere noen av de potensielt stressende opplevelsene som ofte oppstår under fødselen for å avgjøre om det reduserer kvinnens frykt og angst for fødsel og fødsel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienttilfredshet er et viktig resultat i evaluering og utvikling av helsetjenester.
Studier har identifisert verktøy som med suksess måler kvinners fødselserfaringer, og har vist at flerdimensjonale mål på kvinners tilfredshet med fødsel og fødsel gir et rikere og mangfoldig perspektiv på kvinners opplevelser av pleie intrapartum.
Fødselserfaring kan ha betydelige effekter, både positive og negative, på kvinners umiddelbare og langsiktige helseutfall.
Pasienter med negative opplevelser rundt fødsel har vist seg å ha betydelig frykt rundt fødsels- og fødselsopplevelsen som har en negativ innvirkning på påfølgende fødsel.
Frykten forverres ofte av mangel på kunnskap om hva du kan forvente under fødselen.
Kvinner som er registrert i denne studien vil simulere noen av de potensielt stressende opplevelsene som ofte oppstår under fødselen for å avgjøre om det reduserer kvinnens frykt og angst for fødsel og fødsel.
Kvinner i sentrerende graviditetsgrupper vil bli oppsøkt og tildelt enten intervensjons- eller kontrollarmen av sentrerende graviditetsgruppe.
De i intervensjonsarmen vil delta i simuleringer på følgende områder: 1) In-Utero Resuscitation Simulering: prosessen som kan oppstå hvis en baby har et betydelig fall i hjertefrekvens under fødselen, 2) Keisersnitt Simulering: prosessen med å bevege seg fra fødselssengen til transportbåren og videre til operasjonssalen i tilfelle en fødende kvinne trenger keisersnitt, 3) Pushing Simulering: skyveprosessen etter at en fødende kvinne blir fullstendig utvidet.
De i kontrollarmen vil ikke få denne utdanningen.
Alle pasienter vil fylle ut et modifisert spørreskjema om fødselserfaring dagen etter fødselen.
Svarene vil bli sammenlignet mellom kvinnen som deltok i simuleringene og kvinner som ikke deltok i simuleringene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joshua F Nitsche, MD
- Telefonnummer: 336-716-4304
- E-post: jnitsche@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
Ta kontakt med:
- Joshua F Nitsche, MD
- Telefonnummer: 336-716-6489
- E-post: jnitsche@wakehealth.edu
-
Ta kontakt med:
- Mariam S Gomaa, BA
- E-post: mgomaa@wakehealth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joshua F Nitsche, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparøse gravide
- I tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
• Planlegger ikke å levere med Wake Forest School of Medicine OB/GYN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simuleringsarm
Emner i denne armen vil delta i intervensjoner (in-uterosimulering, keisersnittsimulering og skyvesimulering).
|
Deltakere tildelt intervensjonsgruppen vil delta i følgende simuleringer: 1) prosessen som kan oppstå hvis en baby har et betydelig fall i hjertefrekvensen under fødselen, 2) prosessen med å flytte fra fødselssengen til transportbåren og videre til operasjonssalen i tilfelle en kvinne trenger keisersnitt, 3) skyveprosessen etter at en kvinne blir fullstendig utvidet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Emner i denne armen vil ikke delta i noen simuleringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om fødselserfaring (CEQ)
Tidsramme: Etter levering, inntil 2 uker
|
Tilfredshet med fødselserfaring vil bli målt av CEQ et spørreskjema med 24 elementer.
For 19 av punktene er svarformatet en 4-punkts Likert-skala og tre av punktene vurderes ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
VAS-skala-skårene ble transformert til kategoriske verdier, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 og 81-100 = 4.
Totalscore 24-92.
Høyere skårer indikerer bedre fødselsopplevelse
|
Etter levering, inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00052749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .