Ориентированное на пациента моделирование родовспоможения
30 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Удовлетворенность пациентов является важным результатом оценки и развития медицинских услуг.
Исследования определили инструменты, которые успешно измеряют опыт женщин при родах, и показали, что многомерные измерения удовлетворенности женщин родами и родами обеспечивают более богатую и разнообразную картину опыта женщин во время родов.
Опыт родов может иметь значительное влияние, как положительное, так и отрицательное, на непосредственные и долгосрочные последствия для здоровья женщин.
Было показано, что пациенты с негативным опытом, связанным с родами, испытывают значительный страх перед родами, что негативно влияет на последующие роды.
Часто страх усугубляется незнанием того, чего ожидать во время родов.
Женщины, включенные в это исследование, будут моделировать некоторые из потенциально стрессовых переживаний, которые обычно возникают во время родов, чтобы определить, уменьшает ли это страх и беспокойство женщины по поводу родов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удовлетворенность пациентов является важным результатом оценки и развития медицинских услуг.
Исследования определили инструменты, которые успешно измеряют опыт женщин при родах, и показали, что многомерные измерения удовлетворенности женщин родами и родами обеспечивают более богатую и разнообразную картину опыта женщин во время родов.
Опыт родов может иметь значительное влияние, как положительное, так и отрицательное, на непосредственные и долгосрочные последствия для здоровья женщин.
Было показано, что пациенты с негативным опытом, связанным с родами, испытывают значительный страх перед родами, что негативно влияет на последующие роды.
Часто страх усугубляется незнанием того, чего ожидать во время родов.
Женщины, включенные в это исследование, будут моделировать некоторые из потенциально стрессовых переживаний, которые обычно возникают во время родов, чтобы определить, уменьшает ли это страх и беспокойство женщины по поводу родов.
С женщинами из групп по центрированию беременности свяжутся и назначат либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу группой по центрированию беременности.
Те, кто занимается вмешательством, будут участвовать в симуляциях в следующих областях: 1) Моделирование внутриутробной реанимации: процесс, который может произойти, если у ребенка во время родов происходит значительное снижение частоты сердечных сокращений, 2) Моделирование кесарева сечения: процесс движения с родильного ложа на транспортировочные носилки и далее в операционную, если роженица нуждается в кесаревом сечении, 3) Моделирование потуг: процесс потуг после того, как роженица полностью раскрыта.
Те, кто находится в контрольной руке, не получат этого образования.
На следующий день после родов все пациенты заполнят модифицированную анкету опыта родов.
Будут сравниваться ответы женщин, участвовавших в симуляциях, и женщин, не участвовавших в симуляциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joshua F Nitsche, MD
- Номер телефона: 336-716-4304
- Электронная почта: jnitsche@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
-
Контакт:
- Joshua F Nitsche, MD
- Номер телефона: 336-716-6489
- Электронная почта: jnitsche@wakehealth.edu
-
Контакт:
- Mariam S Gomaa, BA
- Электронная почта: mgomaa@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Joshua F Nitsche, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие беременные женщины
- В третьем триместре
Критерий исключения:
• Не планирует заниматься акушерством и гинекологией медицинской школы Уэйк Форест.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Симуляционная рука
Субъекты в этой группе будут участвовать во вмешательствах (моделирование внутриутробного развития, моделирование кесарева сечения и моделирование потуг).
|
Участники, назначенные в группу вмешательства, будут участвовать в следующих симуляциях: 1) процесс, который может произойти, если у ребенка во время родов наблюдается значительное снижение частоты сердечных сокращений, 2) процесс перемещения с родильного ложа на транспортировочные носилки и далее операционной в случае, если женщине требуется кесарево сечение, 3) процесс потуг после того, как женщина полностью раскроется
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Субъекты в этой группе не будут участвовать ни в каких симуляциях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник опыта родов (CEQ)
Временное ограничение: После родов до 2 недель
|
Удовлетворенность опытом родов будет измеряться с помощью опросника CEQ из 24 пунктов.
Для 19 пунктов формат ответа представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта, а три пункта оцениваются с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Баллы по шкалам ВАШ были преобразованы в категориальные значения: 0–40 = 1, 41–60 = 2, 61–80 = 3 и 81–100 = 4.
Общий балл 24-92.
Более высокие баллы указывают на лучший опыт родов
|
После родов до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00052749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .