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酪農家における気管支閉塞 (BPCO Airbag)

2023年3月28日 更新者：Rennes University Hospital

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は主要な公衆衛生上の問題であり、2020 年までに世界の死因の第 3 位になると予想されています。

主な危険因子はタバコです。 タバコ中毒はCOPD患者の80～90%に見られます。 しかし、非喫煙 COPD も報告されており、特に農業従事者の間で、特に職業曝露に関連して有病率が増加しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ブルターニュのモルビアン県とイル エ ヴィレーヌ県の酪農家の代表的なサンプルを含む、アンケートと電子ミニ スパイロメトリー (Néo-6®) に基づく前向きスクリーニング研究。

酪農家は産業医の予約を受けており、気管支閉塞の可能性を示す少なくとも 1 つのマーカー (慢性咳嗽、慢性気管支炎、呼吸困難、喘鳴、肺活量測定) が示された場合、呼吸器専門医に紹介されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1247

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Rennes、フランス、35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • ブルターニュのモルビアン県とイル＝エ＝ヴィレーヌ県の酪農家
  • コントロール: 非農家

説明

包含基準:

  • ブルターニュのモルビアン県とイル＝エ＝ヴィレーヌ県の酪農家
  • コントロール: 非農家

除外基準:

  • 豚または穀物農家
  • 妊娠中の女性
  • 経口コルチコステロイドまたは免疫抑制薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支閉塞のレベル
時間枠：3年

呼吸器固有の指標は、スクリーニング スパイロメトリーから抽出されます。

1 秒間の強制呼気量 (FEV1) 強制肺活量 (FVC)

気管支閉塞は FEV1 / FVC < 0.8 の比率で示されます
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酪農家における職業別COPDの有病率
時間枠：3年

職業別 COPD は、FEV1/FVC < 0.8 の臨床状況に関連する比率として定義されます。

  • β2アゴニストまたはコルチコイド投与後の非可逆性、
  • 個人的または家族的なアレルギー状態がないこと、
  • 喫煙歴 1 年に 1 箱未満のタバコ。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rennes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月27日

一次修了 (実際)

2017年2月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (その他の識別子：Id-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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