Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkial obstruksjon hos melkebønder (BPCO Airbag)

28. mars 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et stort folkehelseproblem og forventes å bli den tredje ledende dødsårsaken globalt innen 2020.

Den viktigste risikofaktoren er tobakk. Tobakksforgiftning finnes hos 80 til 90 % av pasientene med KOLS. Imidlertid er ikke-røykende KOLS også beskrevet, med økende prevalenstall, spesielt knyttet til yrkeseksponering, spesielt blant bønder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv screeningstudie basert på spørreskjemaer og elektronisk minispirometri (Néo-6®) som inkluderer et representativt utvalg melkebønder fra avdelingene Morbihan og Île-et-Vilaine i Bretagne.

Melkebøndene hadde en arbeidsmedisinsk time, og dersom de påviste minst én markør for mulig bronkial obstruksjon (kronisk hoste, kronisk bronkitt, dyspné, tungpustethet, spirometri), ble de henvist til lungelege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1247

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • melkebønder fra avdelingene Morbihan og Île-et-Vilaine i Bretagne
  • kontroll: ikke bonde

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • melkebønder fra avdelingene Morbihan og Île-et-Vilaine i Bretagne
  • kontroll: ikke bonde

Ekskluderingskriterier:

  • griser eller kornbønder
  • Gravide kvinner
  • orale kortikosteroider eller immundempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av bronkial obstruksjon
Tidsramme: 3 år

Respirasjonsspesifikke indekser trekkes ut fra en screeningsspirometri:

Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) Forced Vital Capacity (FVC)

Bronkial obstruksjon er oppgitt med et forhold FEV1 / FVC < 0,8
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av yrkesspesifikk KOLS hos melkebønder
Tidsramme: 3 år

Yrkesspesifikk KOLS er definert som et forhold FEV1/FVC < 0,8 assosiert med en klinisk situasjon:

  • ikke-reversibilitet etter administrering av β2-agonister eller kortikoider,
  • ingen personlige eller familiære allergiske tilstander,
  • røykehistorikk < 1 sigarettpakke per år.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Annen identifikator: Id-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere