- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03654469
Obstrucción bronquial en ganaderos lecheros (BPCO Airbag)
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un importante problema de salud pública y se espera que se convierta en la tercera causa de muerte a nivel mundial para 2020.
El principal factor de riesgo es el tabaco. La intoxicación por tabaco se encuentra en 80 a 90% de los pacientes con EPOC. Sin embargo, también se describe la EPOC del no fumador, con cifras de prevalencia crecientes, particularmente relacionadas con la exposición ocupacional, especialmente entre los agricultores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de cribado prospectivo basado en cuestionarios y miniespirometría electrónica (Néo-6®) que incluye una muestra representativa de ganaderos lecheros de los departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine en Bretaña.
Los ganaderos acudieron a consulta de medicina del trabajo y, si presentaban al menos un marcador de posible obstrucción bronquial (tos crónica, bronquitis crónica, disnea, sibilancias, espirometría), eran derivados a un neumólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- productores de leche de los departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine en Bretaña
- control: no agricultor
Descripción
Criterios de inclusión:
- productores de leche de los departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine en Bretaña
- control: no agricultor
Criterio de exclusión:
- cerdos o granjeros de cereales
- Mujeres embarazadas
- corticosteroides orales o medicamentos inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de obstrucción bronquial
Periodo de tiempo: 3 años
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Los índices respiratorios específicos se extraen de una espirometría de cribado: Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) Capacidad vital forzada (FVC) Se constata obstrucción bronquial con una relación FEV1/FVC < 0,8 |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la EPOC ocupacional específica en productores lecheros
Periodo de tiempo: 3 años
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La EPOC ocupacional específica se define como un cociente FEV1/FVC < 0,8 asociado a una situación clínica:
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Otro identificador: Id-RCB)
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