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Obstrucción bronquial en ganaderos lecheros (BPCO Airbag)

28 de marzo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un importante problema de salud pública y se espera que se convierta en la tercera causa de muerte a nivel mundial para 2020.

El principal factor de riesgo es el tabaco. La intoxicación por tabaco se encuentra en 80 a 90% de los pacientes con EPOC. Sin embargo, también se describe la EPOC del no fumador, con cifras de prevalencia crecientes, particularmente relacionadas con la exposición ocupacional, especialmente entre los agricultores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio de cribado prospectivo basado en cuestionarios y miniespirometría electrónica (Néo-6®) que incluye una muestra representativa de ganaderos lecheros de los departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine en Bretaña.

Los ganaderos acudieron a consulta de medicina del trabajo y, si presentaban al menos un marcador de posible obstrucción bronquial (tos crónica, bronquitis crónica, disnea, sibilancias, espirometría), eran derivados a un neumólogo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1247

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • productores de leche de los departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine en Bretaña
  • control: no agricultor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • productores de leche de los departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine en Bretaña
  • control: no agricultor

Criterio de exclusión:

  • cerdos o granjeros de cereales
  • Mujeres embarazadas
  • corticosteroides orales o medicamentos inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de obstrucción bronquial
Periodo de tiempo: 3 años

Los índices respiratorios específicos se extraen de una espirometría de cribado:

Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) Capacidad vital forzada (FVC)

Se constata obstrucción bronquial con una relación FEV1/FVC < 0,8

3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la EPOC ocupacional específica en productores lecheros
Periodo de tiempo: 3 años

La EPOC ocupacional específica se define como un cociente FEV1/FVC < 0,8 asociado a una situación clínica:

  • irreversibilidad tras la administración de agonistas β2 o corticoides,
  • sin condiciones alérgicas personales ni familiares,
  • Historial de tabaquismo < 1 paquete de cigarrillos por año.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Otro identificador: Id-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Ensayos clínicos sobre cuestionarios y miniespirometría electrónica

  • Washington University School of Medicine
    University of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradores
    Activo, no reclutando
3
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