- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03654469
Keuhkoputkien tukos maidontuottajilla (BPCO Airbag)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä kansanterveysongelma, ja sen odotetaan nousevan kolmanneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi maailmanlaajuisesti vuoteen 2020 mennessä.
Suurin riskitekijä on tupakka. Tupakkamyrkytystä havaitaan 80–90 prosentilla keuhkoahtaumatautipotilaista. Kuitenkin myös tupakoimattomista keuhkoahtaumatautia kuvataan, ja esiintyvyysluvut kasvavat erityisesti työperäisen altistumisen yhteydessä, erityisesti maanviljelijöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen seulontatutkimus, joka perustuu kyselylomakkeisiin ja elektroniseen minispirometriaan (Néo-6®), joka sisältää edustavan otoksen maidontuottajia Morbihanin ja Île-et-Vilainen departementeista Bretagnen.
Maidontuottajilla oli työlääketieteellinen aika ja jos heillä oli vähintään yksi merkki mahdollisesta keuhkoputken tukkeutumisesta (krooninen yskä, krooninen keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, spirometria), heidät lähetettiin keuhkolääkärille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- maidontuottajia Morbihanin ja Île-et-Vilainen departementeista Bretagnen
- valvonta: ei viljelijä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maidontuottajia Morbihanin ja Île-et-Vilainen departementeista Bretagnen
- valvonta: ei viljelijä
Poissulkemiskriteerit:
- sikojen tai viljankasvattajien
- Raskaana olevat naiset
- suun kautta otettavat kortikosteroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputkien tukkeuman taso
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hengityselinten spesifiset indeksit otetaan seulontaspirometriasta: Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) Keuhkoputken ahtauma ilmoitetaan suhteella FEV1 / FVC < 0,8 |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattikohtaisen COPD:n esiintyvyys maidontuottajilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ammattikohtainen COPD määritellään suhteeksi FEV1 / FVC < 0,8, joka liittyy kliiniseen tilanteeseen:
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Muu tunniste: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .