Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrożność oskrzeli u producentów mleka (BPCO Airbag)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważnym problemem zdrowia publicznego i oczekuje się, że do 2020 roku stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie.

Głównym czynnikiem ryzyka jest tytoń. Zatrucie tytoniem stwierdza się u 80 do 90% pacjentów z POChP. Opisano jednak również POChP u osób niepalących, z rosnącą częstością występowania, szczególnie związaną z narażeniem zawodowym, zwłaszcza wśród rolników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie przesiewowe oparte na kwestionariuszach i elektronicznej minispirometrii (Néo-6®), które obejmuje reprezentatywną grupę hodowców bydła mlecznego z departamentów Morbihan i Île-et-Vilaine w Bretanii.

Hodowcy bydła mlecznego zgłaszali się na wizytę do lekarza medycyny pracy iw przypadku stwierdzenia przynajmniej jednego markera możliwej obturacji oskrzeli (przewlekły kaszel, przewlekłe zapalenie oskrzeli, duszność, sapanie, spirometria) kierowani byli do pulmonologa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1247

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • hodowców bydła mlecznego z departamentów Morbihan i Île-et-Vilaine w Bretanii
  • kontrola: nierolnik

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hodowców bydła mlecznego z departamentów Morbihan i Île-et-Vilaine w Bretanii
  • kontrola: nierolnik

Kryteria wyłączenia:

  • hodowców świń lub zboża
  • Kobiety w ciąży
  • doustne kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niedrożności oskrzeli
Ramy czasowe: 3 lata

Specyficzne wskaźniki oddechowe są uzyskiwane z przesiewowej spirometrii:

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) Natężona pojemność życiowa (FVC)

Niedrożność oskrzeli stwierdza się przy stosunku FEV1 / FVC < 0,8

3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zawodowej POChP u hodowców bydła mlecznego
Ramy czasowe: 3 lata

Specyficzna zawodowa POChP jest definiowana jako stosunek FEV1 / FVC < 0,8 związany z sytuacją kliniczną:

  • nieodwracalność po podaniu β2-agonistów lub kortykoidów,
  • brak alergii osobistych i rodzinnych,
  • historia palenia < 1 paczka papierosów rocznie.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Inny identyfikator: Id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj