- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03654469
Niedrożność oskrzeli u producentów mleka (BPCO Airbag)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważnym problemem zdrowia publicznego i oczekuje się, że do 2020 roku stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie.
Głównym czynnikiem ryzyka jest tytoń. Zatrucie tytoniem stwierdza się u 80 do 90% pacjentów z POChP. Opisano jednak również POChP u osób niepalących, z rosnącą częstością występowania, szczególnie związaną z narażeniem zawodowym, zwłaszcza wśród rolników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie przesiewowe oparte na kwestionariuszach i elektronicznej minispirometrii (Néo-6®), które obejmuje reprezentatywną grupę hodowców bydła mlecznego z departamentów Morbihan i Île-et-Vilaine w Bretanii.
Hodowcy bydła mlecznego zgłaszali się na wizytę do lekarza medycyny pracy iw przypadku stwierdzenia przynajmniej jednego markera możliwej obturacji oskrzeli (przewlekły kaszel, przewlekłe zapalenie oskrzeli, duszność, sapanie, spirometria) kierowani byli do pulmonologa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- hodowców bydła mlecznego z departamentów Morbihan i Île-et-Vilaine w Bretanii
- kontrola: nierolnik
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hodowców bydła mlecznego z departamentów Morbihan i Île-et-Vilaine w Bretanii
- kontrola: nierolnik
Kryteria wyłączenia:
- hodowców świń lub zboża
- Kobiety w ciąży
- doustne kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niedrożności oskrzeli
Ramy czasowe: 3 lata
|
Specyficzne wskaźniki oddechowe są uzyskiwane z przesiewowej spirometrii: Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) Natężona pojemność życiowa (FVC) Niedrożność oskrzeli stwierdza się przy stosunku FEV1 / FVC < 0,8 |
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zawodowej POChP u hodowców bydła mlecznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Specyficzna zawodowa POChP jest definiowana jako stosunek FEV1 / FVC < 0,8 związany z sytuacją kliniczną:
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Inny identyfikator: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .