Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial obstruktion hos mælkeproducenter (BPCO Airbag)

28. marts 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort folkesundhedsproblem og forventes at blive den tredje hyppigste dødsårsag globalt i 2020.

Den vigtigste risikofaktor er tobak. Tobaksforgiftning findes hos 80 til 90 % af patienterne med KOL. Ikke-ryger KOL beskrives dog også med stigende prævalenstal, især relateret til erhvervsmæssig eksponering, især blandt landmænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv screeningsundersøgelse baseret på spørgeskemaer og elektronisk mini-spirometri (Néo-6®), der omfatter et repræsentativt udvalg af mælkeproducenter fra afdelingerne Morbihan og Île-et-Vilaine i Bretagne.

Mælkeproducenterne havde en arbejdsmedicinsk tid, og hvis de påviste mindst én markør for mulig bronkial obstruktion (kronisk hoste, kronisk bronkitis, dyspnø, hvæsen, spirometri), blev de henvist til en lungelæge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • mælkeproducenter fra afdelingerne Morbihan og Île-et-Vilaine i Bretagne
  • kontrol: ikke landmand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mælkeproducenter fra afdelingerne Morbihan og Île-et-Vilaine i Bretagne
  • kontrol: ikke landmand

Ekskluderingskriterier:

  • svin eller kornbønder
  • Gravid kvinde
  • orale kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af bronchial obstruktion
Tidsramme: 3 år

Respiratoriske specifikke indekser udvindes fra en screeningsspirometri:

Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) Forced Vital Capacity (FVC)

Bronchial obstruktion er angivet med et forhold FEV1 / FVC < 0,8
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af erhvervsspecifik KOL hos mælkeproducenter
Tidsramme: 3 år

Erhvervsspecifik KOL er defineret som et forhold FEV1/FVC < 0,8 forbundet med en klinisk situation:

  • ikke-reversibilitet efter administration af β2-agonister eller kortikoider,
  • ingen personlige eller familiære allergiske tilstande,
  • rygehistorie < 1 cigaretpakke om året.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Anden identifikator: Id-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner