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Obstruction bronchique chez les éleveurs laitiers (BPCO Airbag)

28 mars 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème majeur de santé publique et devrait devenir la 3e cause de décès dans le monde d'ici 2020.

Le principal facteur de risque est le tabac. L'intoxication tabagique est retrouvée chez 80 à 90 % des patients atteints de BPCO. Cependant, la BPCO non tabagique est également décrite, avec des chiffres de prévalence en augmentation, notamment liés à l'exposition professionnelle, notamment chez les agriculteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective de dépistage basée sur des questionnaires et une mini-spirométrie électronique (Néo-6®) qui inclut un échantillon représentatif d'éleveurs laitiers des départements du Morbihan et de l'Île-et-Vilaine en Bretagne.

Les éleveurs laitiers avaient un rendez-vous en médecine du travail et, s'ils présentaient au moins un marqueur d'éventuelle obstruction bronchique (toux chronique, bronchite chronique, dyspnée, respiration sifflante, spirométrie), ils étaient orientés vers un pneumologue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1247

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • producteurs laitiers des départements du Morbihan et de l'Île-et-Vilaine en Bretagne
  • témoin : non agriculteur

La description

Critère d'intégration:

  • producteurs laitiers des départements du Morbihan et de l'Île-et-Vilaine en Bretagne
  • témoin : non agriculteur

Critère d'exclusion:

  • porcs ou producteurs de céréales
  • Femmes enceintes
  • corticostéroïdes oraux ou médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'obstruction bronchique
Délai: 3 années

Des indices spécifiques respiratoires sont extraits d'une spirométrie de dépistage :

Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) Capacité vitale forcée (FVC)

L'obstruction bronchique est constatée avec un rapport VEMS/CVF < 0,8
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la BPCO spécifique professionnelle chez les éleveurs laitiers
Délai: 3 années

La BPCO spécifique professionnelle est définie comme un rapport VEMS/CVF < 0,8 associé à une situation clinique :

  • non réversibilité après administration de β2-agonistes ou de corticoïdes,
  • pas de conditions allergiques personnelles ou familiales,
  • antécédents de tabagisme < 1 paquet de cigarettes par an.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Autre identifiant: Id-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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