Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiální obstrukce u chovatelů dojnic (BPCO Airbag)

28. března 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavním problémem veřejného zdraví a očekává se, že se do roku 2020 stane 3. hlavní příčinou úmrtí na celém světě.

Hlavním rizikovým faktorem je tabák. Otrava tabákem se vyskytuje u 80 až 90 % pacientů s CHOPN. Je však také popsána nekuřácká CHOPN se zvyšujícími se údaji o prevalenci, zejména v souvislosti s expozicí v zaměstnání, zejména mezi zemědělci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní screeningová studie založená na dotaznících a elektronické minispirometrii (Néo-6®), která zahrnuje reprezentativní vzorek chovatelů mléka z departementů Morbihan a Île-et-Vilaine v Bretani.

Chovatelé dojnic byli objednáni na pracovní lékařství a pokud prokázali alespoň jeden marker možné bronchiální obstrukce (chronický kašel, chronická bronchitida, dušnost, sípání, spirometrie), byli odesláni k pneumologovi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • chovatelé mléka z departementů Morbihan a Île-et-Vilaine v Bretani
  • kontrola: nefarmář

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chovatelé mléka z departementů Morbihan a Île-et-Vilaine v Bretani
  • kontrola: nefarmář

Kritéria vyloučení:

  • prasata nebo pěstitelé obilí
  • Těhotná žena
  • perorální kortikosteroidy nebo imunosupresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bronchiální obstrukce
Časové okno: 3 roky

Respirační specifické indexy jsou extrahovány ze screeningové spirometrie:

Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) Forced Vital Capacity (FVC)

Bronchiální obstrukce se uvádí s poměrem FEV1 / FVC < 0,8
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence profesní specifické CHOPN u chovatelů mléka
Časové okno: 3 roky

Profesionálně specifická CHOPN je definována jako poměr FEV1/FVC < 0,8 související s klinickou situací:

  • nevratnost po podání β2-agonistů nebo kortikoidů,
  • žádné osobní ani rodinné alergické stavy,
  • historie kouření < 1 balení cigaret ročně.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Jiný identifikátor: Id-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit