- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03654469
Bronchiale obstructie bij melkveehouders (BPCO Airbag)
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een groot probleem voor de volksgezondheid en zal naar verwachting in 2020 wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak zijn.
De belangrijkste risicofactor is tabak. Tabaksvergiftiging komt voor bij 80 tot 90% van de patiënten met COPD. COPD door niet-rokers wordt echter ook beschreven, met stijgende prevalentiecijfers, met name gerelateerd aan beroepsmatige blootstelling, vooral onder landbouwers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve screeningstudie op basis van vragenlijsten en elektronische mini-spirometrie (Néo-6®) met een representatieve steekproef van melkveehouders uit de departementen Morbihan en Île-et-Vilaine in Bretagne.
De melkveehouders hadden een afspraak bij de bedrijfsgeneeskunde en werden bij aantoonbaarheid van minimaal één merker van mogelijke bronchusobstructie (chronische hoest, chronische bronchitis, benauwdheid, piepende ademhaling, spirometrie) doorverwezen naar een longarts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- melkveehouders uit de departementen Morbihan en Île-et-Vilaine in Bretagne
- controle: niet-boer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- melkveehouders uit de departementen Morbihan en Île-et-Vilaine in Bretagne
- controle: niet-boer
Uitsluitingscriteria:
- varkens of graanboeren
- Zwangere vrouw
- orale corticosteroïden of immunosuppressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van bronchiale obstructie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Ademhalingsspecifieke indices worden geëxtraheerd uit een screeningspirometrie: Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1) Geforceerde vitale capaciteit (FVC) Bronchiale obstructie wordt vermeld met een verhouding FEV1 / FVC < 0,8 |
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van beroepsspecifieke COPD bij melkveehouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beroepsspecifieke COPD wordt gedefinieerd als een verhouding FEV1 / FVC < 0,8 geassocieerd met een klinische situatie:
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Andere identificatie: Id-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyNog niet aan het werven
-
Peking University First HospitalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Shandong Provincial Hospital en andere medewerkersWerving
-
Hôpital NOVOWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkWerving
-
NHS Greater Glasgow and ClydeLenus Health; University of Glasgow Robertson Centre for Bio StatisticsWerving
-
Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple UniversityNog niet aan het werven
-
Erasme University HospitalWerving
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAWerving
Klinische onderzoeken op vragenlijsten en elektronische mini-spirometrie
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendHartinfarct | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand