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Obstrução brônquica em produtores de leite (BPCO Airbag)

28 de março de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um importante problema de saúde pública e espera-se que se torne a 3ª principal causa de morte globalmente até 2020.

O principal fator de risco é o tabaco. A intoxicação por tabaco é encontrada em 80 a 90% dos pacientes com DPOC. Entretanto, a DPOC não tabagista também é descrita, com prevalência crescente, principalmente relacionada à exposição ocupacional, principalmente entre agricultores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo de triagem baseado em questionários e miniespirometria eletrônica (Néo-6®) que inclui uma amostra representativa de produtores de leite dos departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine na Bretanha.

Os produtores de leite tinham consulta de medicina do trabalho e, caso apresentassem pelo menos um marcador de possível obstrução brônquica (tosse crônica, bronquite crônica, dispneia, sibilância, espirometria), eram encaminhados ao pneumologista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1247

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • produtores de leite dos departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine na Bretanha
  • controle: não agricultor

Descrição

Critério de inclusão:

  • produtores de leite dos departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine na Bretanha
  • controle: não agricultor

Critério de exclusão:

  • suínos ou produtores de grãos
  • mulheres grávidas
  • corticosteróides orais ou drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de obstrução brônquica
Prazo: 3 anos

Índices específicos respiratórios são extraídos de uma espirometria de triagem:

Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) Capacidade vital forçada (FVC)

A obstrução brônquica é declarada com uma relação VEF1 / CVF < 0,8

3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de DPOC ocupacional específica em produtores de leite
Prazo: 3 anos

A DPOC ocupacional específica é definida como uma relação VEF1 / CVF < 0,8 associada a uma situação clínica:

  • não reversibilidade após administração de β2-agonistas ou corticóides,
  • sem condições alérgicas pessoais ou familiares,
  • história de tabagismo < 1 maço de cigarros por ano.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Outro identificador: Id-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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