- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654469
Obstrução brônquica em produtores de leite (BPCO Airbag)
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um importante problema de saúde pública e espera-se que se torne a 3ª principal causa de morte globalmente até 2020.
O principal fator de risco é o tabaco. A intoxicação por tabaco é encontrada em 80 a 90% dos pacientes com DPOC. Entretanto, a DPOC não tabagista também é descrita, com prevalência crescente, principalmente relacionada à exposição ocupacional, principalmente entre agricultores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de triagem baseado em questionários e miniespirometria eletrônica (Néo-6®) que inclui uma amostra representativa de produtores de leite dos departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine na Bretanha.
Os produtores de leite tinham consulta de medicina do trabalho e, caso apresentassem pelo menos um marcador de possível obstrução brônquica (tosse crônica, bronquite crônica, dispneia, sibilância, espirometria), eram encaminhados ao pneumologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- produtores de leite dos departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine na Bretanha
- controle: não agricultor
Descrição
Critério de inclusão:
- produtores de leite dos departamentos de Morbihan e Île-et-Vilaine na Bretanha
- controle: não agricultor
Critério de exclusão:
- suínos ou produtores de grãos
- mulheres grávidas
- corticosteróides orais ou drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de obstrução brônquica
Prazo: 3 anos
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Índices específicos respiratórios são extraídos de uma espirometria de triagem: Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) Capacidade vital forçada (FVC) A obstrução brônquica é declarada com uma relação VEF1 / CVF < 0,8 |
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de DPOC ocupacional específica em produtores de leite
Prazo: 3 anos
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A DPOC ocupacional específica é definida como uma relação VEF1 / CVF < 0,8 associada a uma situação clínica:
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Outro identificador: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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