Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхиальная обструкция у молочных фермеров (BPCO Airbag)

28 марта 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения и, как ожидается, к 2020 году станет третьей ведущей причиной смерти в мире.

Главный фактор риска – табак. Отравление табаком встречается у 80–90% больных ХОБЛ. Однако также описана некурящая ХОБЛ с растущими показателями распространенности, особенно в связи с профессиональным воздействием, особенно среди фермеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ХОБЛ

Вмешательство/лечение

Другой: анкеты и электронная мини-спирометрия

Подробное описание

Проспективное скрининговое исследование, основанное на вопросниках и электронной мини-спирометрии (Néo-6®), которое включает репрезентативную выборку молочных фермеров из департаментов Морбиан и Иль-э-Вилен в Бретани.

Фермеры-молочные фермеры проходили обследование у профессиональных врачей и, если у них обнаруживался хотя бы один маркер возможной бронхиальной обструкции (хронический кашель, хронический бронхит, одышка, свистящее дыхание, спирометрия), их направляли к пульмонологу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1247

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Rennes, Франция, 35033
    - Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

молочные фермеры из департаментов Морбиан и Иль-э-Вилен в Бретани
контроль: не фермер

Описание

Критерии включения:

молочные фермеры из департаментов Морбиан и Иль-э-Вилен в Бретани
контроль: не фермер

Критерий исключения:

свиньи или зерновые фермеры
Беременные женщины
пероральные кортикостероиды или иммунодепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень бронхиальной обструкции Временное ограничение: 3 года	Респираторные специфические индексы извлекаются из скрининговой спирометрии: Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) Бронхиальная обструкция констатируется при соотношении ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,8.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность профессиональных специфических ХОБЛ у молочных фермеров Временное ограничение: 3 года	Профессионально-специфическая ХОБЛ определяется как отношение ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,8, связанное с клинической ситуацией: необратимость после введения β2-агонистов или кортикоидов, отсутствие личных или семейных аллергических состояний, курение в анамнезе < 1 пачки сигарет в год.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Jouneau S, Chapron A, Ropars C, Marette S, Robert AM, Gouyet T, Belleguic C, Rochefort-Morel C, Guillot S, Mailloux C, Desrues B, Viel JF; AIRBAg research group. Prevalence and risk factors of asthma in dairy farmers: Ancillary analysis of AIRBAg. Environ Res. 2022 Nov;214(Pt 4):114145. doi: 10.1016/j.envres.2022.114145. Epub 2022 Aug 20.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

35RC11_8953
2011-A01010-41 (Другой идентификатор: Id-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .