Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bronchiale Obstruktion bei Milchbauern (BPCO Airbag)

28. März 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und wird voraussichtlich bis 2020 weltweit zur dritthäufigsten Todesursache werden.

Der Hauptrisikofaktor ist Tabak. Eine Tabakvergiftung wird bei 80 bis 90 % der COPD-Patienten gefunden. Nichtraucher-COPD wird jedoch auch beschrieben, mit steigenden Prävalenzzahlen, insbesondere im Zusammenhang mit beruflicher Exposition, insbesondere bei Landwirten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Screening-Studie basierend auf Fragebögen und elektronischer Mini-Spirometrie (Néo-6®), die eine repräsentative Stichprobe von Milchbauern aus den Departements Morbihan und Île-et-Vilaine in der Bretagne umfasst.

Die Milchbauern hatten einen arbeitsmedizinischen Termin und wurden bei mindestens einem Hinweis auf eine mögliche Bronchialobstruktion (chronischer Husten, chronische Bronchitis, Atemnot, Giemen, Spirometrie) an einen Pneumologen überwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1247

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Milchbauern aus den Departements Morbihan und Île-et-Vilaine in der Bretagne
  • Kontrolle: kein Landwirt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Milchbauern aus den Departements Morbihan und Île-et-Vilaine in der Bretagne
  • Kontrolle: kein Landwirt

Ausschlusskriterien:

  • Schweine oder Getreidebauern
  • Schwangere Frau
  • orale Kortikosteroide oder Immunsuppressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Bronchialobstruktion
Zeitfenster: 3 Jahre

Atmungsspezifische Indizes werden aus einer Screening-Spirometrie extrahiert:

Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) Forcierte Vitalkapazität (FVC)

Eine bronchiale Obstruktion wird mit einem Verhältnis FEV1 / FVC < 0,8 angegeben
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der berufsspezifischen COPD bei Milchbauern
Zeitfenster: 3 Jahre

Die berufsspezifische COPD ist definiert als ein Verhältnis FEV1/FVC < 0,8 in Verbindung mit einer klinischen Situation:

  • Nichtreversibilität nach Gabe von β2-Agonisten oder Kortikoiden,
  • keine persönlichen oder familiären allergischen Erkrankungen,
  • Rauchergeschichte < 1 Zigarettenpackung pro Jahr.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Andere Kennung: Id-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren